Incidencia de parálisis hemidiafragmática después del bloqueo del plexo braquial interescalénico de dosis baja guiado por USG
29 de diciembre de 2017 actualizado por: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Incidencia de parálisis hemidiafragmática con infusión controlada por el paciente de bajo volumen de ropivacaína después de bloqueo del plexo braquial interescalénico a dosis bajas guiado por USG
colocar un catéter en el plexo braquial interescalénico guiado por USG y administrar un bolo de medicamento seguido de una infusión continua de medicamento durante 24 horas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
colocar un catéter en el plexo braquial interescalénico guiado por USG y administrar un bolo de medicamento seguido de una infusión continua de medicamento durante 24 horas.
Para ver la parálisis hemidiafragmática al ver la excursión diafragmática en modo M Usg abordaje subcostal, para ver el dolor posoperatorio, la puntuación de satisfacción del paciente, las complicaciones, si las hubiere.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán para el estudio pacientes de 18 a 65 años de edad y pertenecientes a ASA grado I, II, III, sometidos a cirugía de hombro (reparación del manguito rotador, acromioplastia, hemiartroplastia y reemplazo total de hombro) o cirugía por fractura de húmero proximal.
Criterio de exclusión:
- a) Rechazo del paciente para el bloqueo interescalénico b) Enfermedad respiratoria severa (FEV1/FVC <0.7 y FEV1 < 80% del predicho) c) Alergia a los anestésicos locales amida d) Terapia crónica con opioides e) Pacientes que no pueden entender cómo operar PCA y EVA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: bloquear
se le administrará una infusión en bloque y continua con un bolo de 10 ml de ropivacaína al 0,5 % seguido de una infusión de 2 ml/h de ropivacaína al 0,2 %
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bolo de 10 ml de ropivacaína al 0,5 % seguido de infusión a 2 ml/h de ropivacaína al 0,2 %
Otros nombres:
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Experimental: control
Analgesia IV solo con diclofenaco y paracetamol
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iv diclofenaco 75 mg TDS iv paracetamol 1gm TDS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de parálisis hemidiafragmática
Periodo de tiempo: 24 horas
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Incidencia de parálisis hemidiafragmática por USG en modo M para ser visto
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se tomará la puntuación VAS
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sinha SK, Abrams JH, Barnett JT, Muller JG, Lahiri B, Bernstein BA, Weller RS. Decreasing the local anesthetic volume from 20 to 10 mL for ultrasound-guided interscalene block at the cricoid level does not reduce the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):17-20. doi: 10.1097/aap.0b013e3182030648.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Fredrickson MJ, Price DJ. Analgesic effectiveness of ropivacaine 0.2% vs 0.4% via an ultrasound-guided C5-6 root/superior trunk perineural ambulatory catheter. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):434-9. doi: 10.1093/bja/aep195. Epub 2009 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Insuficiencia respiratoria
- Parálisis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Anestésicos Locales
- Paracetamol
- Ropivacaína
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- NK/3017/MD/051
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .