Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentie van hemidiafragmatische verlamming na Usg-geleide lage dosis interscalene brachiale plexusblokkade

29 december 2017 bijgewerkt door: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Incidentie van hemidiafragmatische verlamming met door de patiënt gecontroleerde infusie van een laag volume ropivacaïne na gebruik Begeleide lage dosis interscalene brachiale plexusblokkade

om een ​​katheter in de interscalene brachiale plexus USG te plaatsen en een bolus van het medicijn toe te dienen, gevolgd door 24 uur continu infuus van het medicijn

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

om een ​​katheter in de interscalene brachiale plexus USG te plaatsen en een bolus van het medicijn toe te dienen, gevolgd door 24 uur continu infuus van het medicijn. Om hemidiafragmatische verlamming te zien door diafragmatische excursie te zien op M-modus Usg subcostale benadering, om postoperatieve pijn, patiënttevredenheidsscore, eventuele complicaties te zien

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • Chandigarh, Indië, 160012
        • PGIMER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar en behorend tot ASA graad I, II, III, die een schouderoperatie ondergaan (reparatie van de rotatorcuff, acromioplastiek, hemi-artroplastiek en totale schoudervervanging) of een operatie voor een proximale humerusfractuur, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.

Uitsluitingscriteria:

  • a) Weigering van de patiënt voor interscaleenblokkade b) Ernstige luchtwegaandoening (FEV1/FVC <0,7 en FEV1 < 80% van voorspeld) c) Allergie voor lokale anesthetica van amide d) Chronische opioïdetherapie e) Patiënten die niet begrijpen hoe PCA moet worden gebruikt en VAS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: blok
krijgt een blok- en continu infuus met een bolus van 10 ml 0,5% ropivacaïne gevolgd door een infuus @ 2 ml/uur van 0,2% ropivacaïne
Apparaat: Interscalene-blok met Ropivacaïne Hcl 0,2% Inj Vil 10Ml
bolus 10ml 0,5% ropivacaïne gevolgd door infusie @ 2ml/uur 0,2% ropivacaïne
Andere namen:
  • ROPIN
Experimenteel: controle
IV analgesie alleen met diclofenac en paracetamol
Geneesmiddel: IV diclofenac en IV paracetamol
iv diclofenac 75 mg TDS iv paracetamol 1g TDS
Andere namen:
  • vovran en perfalgan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van hemidiafragmatische verlamming
Tijdsspanne: 24 uur
incidentie van hemidiafragmatische verlamming door M-modus USG te zien
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
VAS-score wordt genomen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NK/3017/MD/051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren