- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03081728
Forekomst av hemidiafragmatisk lammelse etter usg guidet lavdose interscalene brachial pleksus blokk
29. desember 2017 oppdatert av: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Forekomst av hemidiafragmatisk lammelse med pasientkontrollert infusjon av lavt volum av ropivakain etter usg Veiledet lavdose interscalene Brachial Plexus Block
å sette et kateter i interscalene brachial plexus USG guidet og gi en bolus med medikament etterfulgt av 24 timers kontinuerlig infusjon av medikament
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
å legge et kateter i interscalene brachial plexus USG guidet og gi en bolus med medikament etterfulgt av 24 timers kontinuerlig infusjon av medikament.
For å se hemidiafragmatisk lammelse ved å se diafragmatisk ekskursjon på M-modus Usg subkostal tilnærming, for å se postoperativ smerte, pasienttilfredshetspoeng, komplikasjoner hvis noen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chandigarh, India, 160012
- PGIMER
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år og som tilhører ASA grad I, II, III, som gjennomgår enten skulderkirurgi (rotator cuff reparasjon, akromioplastikk, hemiarthroplasty og total skulderprotese) eller kirurgi for proksimal humerusfraktur vil bli rekruttert til studien.
Ekskluderingskriterier:
- a) Pasientavslag for interskalenblokk b) Alvorlig luftveissykdom (FEV1/FVC <0,7 og FEV1 < 80 % av predikert) c) Allergi mot amid-lokalbedøvelsesmidler d) Kronisk opioidbehandling e) Pasienter som ikke kan forstå hvordan de skal operere PCA og VAS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blokkere
vil bli gitt blokk og kontinuerlig infusjon med bolus 10 ml 0,5 % ropivakain etterfulgt av infusjon @ 2 ml/time med 0,2 % ropivakain
|
bolus 10 ml 0,5 % ropivakain etterfulgt av infusjon @ 2 ml/time med 0,2 % ropivakain
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kontroll
IV analgesi kun med diklofenak og paracetamol
|
iv diklofenak 75 mg TDS iv paracetamol 1g TDS
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av hemidiafragmatisk lammelse
Tidsramme: 24 timer
|
forekomst av hemidiafragmatisk lammelse av M-modus USG å bli sett
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
VAS-poengsum vil bli tatt
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sinha SK, Abrams JH, Barnett JT, Muller JG, Lahiri B, Bernstein BA, Weller RS. Decreasing the local anesthetic volume from 20 to 10 mL for ultrasound-guided interscalene block at the cricoid level does not reduce the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):17-20. doi: 10.1097/aap.0b013e3182030648.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Fredrickson MJ, Price DJ. Analgesic effectiveness of ropivacaine 0.2% vs 0.4% via an ultrasound-guided C5-6 root/superior trunk perineural ambulatory catheter. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):434-9. doi: 10.1093/bja/aep195. Epub 2009 Jul 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Respiratorisk insuffisiens
- Lammelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Anestesimidler, lokal
- Paracetamol
- Ropivakain
- Diklofenak
Andre studie-ID-numre
- NK/3017/MD/051
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .