Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania porażenia połowiczego przepony po niskodawkowym bloku splotu ramiennego pod kontrolą USG

29 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Występowanie porażenia połowiczego przepony przy kontrolowanej przez pacjenta infuzji małej objętości ropiwakainy po zastosowaniu niskodawkowej blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG

założenie cewnika w splot ramienny między pochyłym pod kontrolą USG i podanie bolusa leku, a następnie 24-godzinny ciągły wlew leku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

wprowadzić cewnik do splotu ramiennego między pochyłego pod kontrolą USG i podać bolus leku, a następnie 24-godzinny ciągły wlew leku. Aby zobaczyć porażenie połowicze przepony poprzez obserwowanie ruchu przepony w trybie M Usg z dostępu podżebrowego, aby zobaczyć ból pooperacyjny, wynik zadowolenia pacjenta, powikłania, jeśli występują

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • PGIMER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18-65 lat, należący do stopnia I, II, III wg ASA, poddawani operacji barku (naprawa stożka rotatorów, akromioplastyki, hemiartroplastyki i całkowitej endoprotezoplastyki stawu ramiennego) lub operacji złamania bliższego końca kości ramiennej.

Kryteria wyłączenia:

  • a) Odmowa pacjenta na blokadę międzykostną b) Ciężka choroba układu oddechowego (FEV1/FVC <0,7 i FEV1 < 80% wartości należnej) c) Alergia na amidowe leki miejscowo znieczulające d) Przewlekła terapia opioidami e) Pacjenci, którzy nie rozumieją obsługi PCA i VAS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blok
otrzyma blokową i ciągłą infuzję 10 ml 0,5% ropiwakainy w bolusie, a następnie infuzję 0,2% ropiwakainy z szybkością 2 ml/godz.
Urządzenie: Blok Interscalene z Ropivacaine Hcl 0,2% Inj Vil 10Ml
bolus 10 ml 0,5% ropiwakainy, a następnie infuzja 2 ml/h 0,2% ropiwakainy
Inne nazwy:
  • ROPINA
Eksperymentalny: kontrola
Analgezja IV tylko diklofenakiem i paracetamolem
Lek: IV diklofenak i IV paracetamol
iv diklofenak 75 mg TDS iv paracetamol 1gm TDS
Inne nazwy:
  • vovran i perfalgan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie porażenia połowiczego przepony
Ramy czasowe: 24 godziny
częstość występowania porażenia połowiczego przepony w badaniu USG w trybie M
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
Wynik VAS zostanie pobrany
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NK/3017/MD/051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj