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Incidenza di paralisi emidiaframmatica dopo blocco del plesso brachiale interscalenico a basso dosaggio guidato da Usg

29 dicembre 2017 aggiornato da: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Incidenza di paralisi emidiaframmatica con infusione controllata dal paziente di basso volume di ropivacaina dopo blocco del plesso brachiale interscalenico a basso dosaggio guidato da Usg

inserire un catetere nel plesso brachiale interscalenico sotto guida ecografica e somministrare un bolo di farmaco seguito da un'infusione continua di farmaco per 24 ore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

inserire un catetere nel plesso brachiale interscalenico sotto guida ecografica e somministrare un bolo di farmaco seguito da un'infusione continua di farmaco per 24 ore. Per vedere la paralisi emidiaframmatica osservando l'escursione diaframmatica sull'approccio subcostale Usg in modalità M, per vedere il dolore postoperatorio, il punteggio di soddisfazione del paziente, eventuali complicazioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • Chandigarh, India, 160012
        • PGIMER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni e appartenenti ad ASA di grado I, II, III, sottoposti a chirurgia della spalla (riparazione della cuffia dei rotatori, acromioplastica, emiartroplastica e sostituzione totale della spalla) o chirurgia per frattura prossimale dell'omero saranno reclutati per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • a) Rifiuto del paziente per il blocco interscalenico b) Malattia respiratoria grave (FEV1/FVC <0,7 e FEV1 <80% del predetto) c) Allergia ai farmaci anestetici locali amidici d) Terapia cronica con oppioidi e) Pazienti che non sono in grado di capire come operare la PCA e VAS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bloccare
verrà somministrato blocco e infusione continua con bolo di 10 ml di ropivacaina allo 0,5% seguito da infusione a 2 ml/ora di ropivacaina allo 0,2%
Dispositivo: Blocco interscalenico con ropivacaina Hcl 0,2% Inj Vil 10 ml
bolo 10 ml di ropivacaina allo 0,5% seguito da infusione a 2 ml/ora di ropivacaina allo 0,2%
Altri nomi:
  • ROPINO
Sperimentale: controllo
Analgesia EV solo con diclofenac e paracetamolo
Droga: Diclofenac ev e paracetamolo ev
iv diclofenac 75 mg TDS iv paracetamolo 1gm TDS
Altri nomi:
  • vovran e perfalgan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di paralisi emidiaframmatica
Lasso di tempo: 24 ore
incidenza di paralisi emidiaframmatica mediante USG in modalità M da vedere
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
Verrà preso il punteggio VAS
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NK/3017/MD/051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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