- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03081728
Usg 유도 저용량 Interscalene Brachial Plexus Block 후 반횡격막 마비의 발생률
2017년 12월 29일 업데이트: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Usg 유도 저용량 Interscalene 상완 신경총 차단 후 환자가 제어하는 저용량 Ropivacaine 주입으로 인한 반횡격막 마비의 발생률
interscalene brachial plexus USG에 카테터를 삽입하고 약물을 bolus로 주입한 후 24시간 동안 지속적으로 약물을 주입합니다.
연구 개요
상세 설명
Interscalene brachial plexus USG 유도에 카테터를 삽입하고 약물의 일시 주입 후 24시간 동안 약물을 지속적으로 주입합니다.
M mode Usg subcostal approach에서 횡격막 편위를 보고 hemidiaphragmatic paralysis를 보기 위해, 수술 후 통증, 환자 만족도 점수, 합병증이 있는지 보기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- PGIMER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세이고 ASA 등급 I, II, III에 속하고 어깨 수술(회전근개 봉합술, 견봉 성형술, 반관절 성형술 및 어깨 전치환술) 또는 근위 상완골 골절 수술을 받는 환자를 연구에 모집합니다.
제외 기준:
- a) interscalene block에 대한 환자 거부 b) 중증 호흡기 질환(FEV1/FVC < 0.7 및 FEV1 < 예측의 80%) c) 아미드 국소 마취제에 대한 알레르기 d) 만성 opioid 요법 e) PCA 및 VAS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 차단하다
0.5% 로피바카인 10ml를 블록 및 연속 주입한 후 0.2% 로피바카인을 시간당 2ml씩 주입합니다.
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볼루스 0.5% 로피바카인 10ml 후 0.2% 로피바카인 2ml/시간 주입
다른 이름들:
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실험적: 제어
디클로페낙과 파라세타몰만으로 IV 진통
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iv 디클로페낙 75 mg TDS iv 파라세타몰 1gm TDS
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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hemidiaphragmatic 마비의 발병률
기간: 24 시간
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M 모드 USG에 의한 반횡격막 마비 발생률 관찰
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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VAS 점수가 부과됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sinha SK, Abrams JH, Barnett JT, Muller JG, Lahiri B, Bernstein BA, Weller RS. Decreasing the local anesthetic volume from 20 to 10 mL for ultrasound-guided interscalene block at the cricoid level does not reduce the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):17-20. doi: 10.1097/aap.0b013e3182030648.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Fredrickson MJ, Price DJ. Analgesic effectiveness of ropivacaine 0.2% vs 0.4% via an ultrasound-guided C5-6 root/superior trunk perineural ambulatory catheter. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):434-9. doi: 10.1093/bja/aep195. Epub 2009 Jul 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NK/3017/MD/051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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