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Incidence de la paralysie hémidiaphragmatique après un bloc du plexus brachial interscalénique à faible dose guidé par Usg

29 décembre 2017 mis à jour par: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Incidence de la paralysie hémidiaphragmatique avec perfusion contrôlée par le patient d'un faible volume de ropivacaïne après un bloc interscalénique du plexus brachial à faible dose guidé par l'usg

pour mettre un cathéter dans le plexus brachial interscalène guidé par USG et administrer un bolus de médicament suivi d'une perfusion continue de médicament de 24 heures

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

mettre un cathéter dans le plexus brachial interscalène guidé par USG et administrer un bolus de médicament suivi d'une perfusion continue de médicament de 24 heures. Pour voir la paralysie hémidiaphragmatique en voyant l'excursion diaphragmatique sur l'approche sous-costale en mode M Usg, pour voir la douleur postopératoire, le score de satisfaction du patient, les complications éventuelles

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • PGIMER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 à 65 ans et appartenant aux grades ASA I, II, III, subissant soit une chirurgie de l'épaule (réparation de la coiffe des rotateurs, acromioplastie, hémiarthroplastie et remplacement total de l'épaule) soit une chirurgie pour fracture de l'humérus proximal seront recrutés pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • a) Refus du patient pour le bloc interscalénique b) Affection respiratoire sévère (FEV1/FVC <0,7 et FEV1 < 80 % de la valeur prévue) c) Allergie aux anesthésiques locaux amides d) Traitement chronique aux opioïdes e) Patients qui ne comprennent pas comment opérer l'ACP et EVA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc
recevra une perfusion en bloc et continue avec un bolus de 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % suivi d'une perfusion à 2 ml/h de ropivacaïne à 0,2 %
Dispositif: Bloc interscalène avec Ropivacaïne Hcl 0,2% Inj Vil 10Ml
bolus de 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % suivi d'une perfusion à 2 ml/h de ropivacaïne à 0,2 %
Autres noms:
  • ROPIN
Expérimental: contrôle
Analgésie IV uniquement avec du diclofénac et du paracétamol
Médicament: Diclofénac IV et paracétamol IV
iv diclofénac 75 mg TDS iv paracétamol 1gm TDS
Autres noms:
  • vovran et perfalgan

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la paralysie hémidiaphragmatique
Délai: 24 heures
incidence de la paralysie hémidiaphragmatique par USG en mode M à voir
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: 24 heures
Le score VAS sera pris
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2017

Première publication (Réel)

16 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NK/3017/MD/051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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