Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота гемидиафрагмального паралича после блокады плечевого сплетения низкой дозой под контролем УЗИ

29 декабря 2017 г. обновлено: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Частота гемидиафрагмального паралича при контролируемой пациентом инфузии небольшого объема ропивакаина после блокады межлестничного плечевого сплетения низкой дозой под контролем УЗИ

установить катетер в межлестничное плечевое сплетение под контролем УЗИ и ввести болюс препарата с последующей непрерывной инфузией препарата в течение 24 часов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

поставить катетер в межлестничное плечевое сплетение под контролем УЗИ и ввести болюс препарата с последующей непрерывной инфузией препарата в течение 24 часов. Чтобы увидеть гемидиафрагмальный паралич, наблюдая экскурсию диафрагмы в режиме М, подреберный доступ УЗИ, чтобы увидеть послеоперационную боль, оценку удовлетворенности пациента, осложнения, если таковые имеются

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
      • Chandigarh, Индия, 160012
        • PGIMER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для исследования будут набраны пациенты в возрасте 18-65 лет, относящиеся к I, II, III степени ASA, перенесшие операцию на плече (восстановление вращательной манжеты плеча, акромиопластику, гемиартропластику и полную замену плеча) или операцию по поводу перелома проксимального отдела плечевой кости.

Критерий исключения:

  • а) отказ пациента от интерскаленовой блокады б) тяжелое респираторное заболевание (ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7 и ОФВ1 <80% от должного) в) аллергия на амидные местные анестетики г) хроническая опиоидная терапия д) пациенты, которые не понимают, как проводить АКП и ДВА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: блокировать
будет проведена блоковая и непрерывная инфузия болюсно 10 мл 0,5% ропивакаина с последующей инфузией 2 мл/час 0,2% ропивакаина
Устройство: Интерскаленовый блок с ропивакаином Hcl 0,2% Inj Vil 10 мл
болюсно 10 мл 0,5% ропивакаина с последующей инфузией 2 мл/час 0,2% ропивакаина
Другие имена:
  • РОПИН
Экспериментальный: контроль
В/в обезболивание только диклофенаком и парацетамолом
Лекарство: В/в диклофенак и в/в парацетамол
в/в диклофенак 75 мг TDS в/в парацетамол 1 г TDS
Другие имена:
  • вовран и перфалган

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота гемидиафрагмального паралича
Временное ограничение: 24 часа
частота гемидиафрагмального паралича в М-режиме УЗИ будет видна
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа
Будет принята оценка по ВАШ
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NK/3017/MD/051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться