Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt hemidiafragmatické paralýzy po usg naváděné nízké dávce interskalenického bloku brachiálního plexu

29. prosince 2017 aktualizováno: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Výskyt hemidiafragmatické paralýzy u pacientem kontrolované infuze nízkého objemu ropivakainu po usg naváděné nízké dávce interskalenového bloku brachiálního plexu

zavést katétr do interskaleního brachiálního plexu USG naváděný a podat bolus léku s následnou 24hodinovou kontinuální infuzí léku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

k zavedení katétru do interskaleního brachiálního plexu USG naváděného a podání bolusu léku s následnou 24hodinovou kontinuální infuzí léku. Chcete-li vidět hemidiafragmatickou paralýzu tím, že uvidíte exkurzi bránice na subkostálním přístupu M v režimu Usg, uvidíte pooperační bolest, skóre spokojenosti pacienta, komplikace, pokud existují

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • PGIMER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-65 let spadající do ASA stupně I, II, III, kteří podstupují buď operaci ramene (oprava rotátorové manžety, akromioplastiku, hemiartroplastiku a totální náhradu ramene) nebo operaci zlomeniny proximálního humeru.

Kritéria vyloučení:

  • a) Odmítnutí interskalenového bloku pacientem b) Závažné respirační onemocnění (FEV1/FVC <0,7 a FEV1 < 80 % předpokládané hodnoty) c) Alergie na amidová lokální anestetika d) Chronická léčba opioidy e) Pacienti, kteří nechápou, jak operovat PCA a VAS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blok
bude podána bloková a kontinuální infuze s bolusem 10 ml 0,5% ropivakainu s následnou infuzí @ 2 ml/h 0,2% ropivakainu
Přístroj: Interscalene Block with Ropivacaine Hcl 0,2% Inj Vil 10Ml
bolus 10 ml 0,5% ropivakainu s následnou infuzí @ 2 ml/h 0,2% ropivakainu
Ostatní jména:
  • ROPIN
Experimentální: řízení
IV analgezie pouze s diklofenakem a paracetamolem
Lék: IV diklofenak a IV paracetamol
iv diklofenak 75 mg TDS iv paracetamol 1 g TDS
Ostatní jména:
  • vovran a perfalgan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt hemidiafragmatické paralýzy
Časové okno: 24 hodin
výskyt hemidiafragmatické paralýzy pomocí USG v M módu
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin
Bude přijato skóre VAS
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NK/3017/MD/051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační nedostatečnost

Klinické studie na Interscalene Block with Ropivacaine Hcl 0,2% Inj Vil 10Ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit