- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03081728
Incidência de paralisia hemidiafragmática após bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por dose baixa
29 de dezembro de 2017 atualizado por: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Incidência de paralisia hemidiafragmática com infusão controlada pelo paciente de baixo volume de ropivacaína após bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado pelo uso de baixa dose
colocar um cateter no plexo braquial interescalênico guiado por USG e administrar um bolus de medicamento seguido de 24 horas de infusão contínua de medicamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
colocar um cateter no plexo braquial interescalênico guiado por USG e administrar um bolus de medicamento seguido de infusão contínua de medicamento por 24 horas.
Para ver a paralisia hemidiafragmática vendo a excursão diafragmática no modo M Usg abordagem subcostal, para ver a dor pós-operatória, pontuação de satisfação do paciente, complicações se houver
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chandigarh, Índia, 160012
- PGIMER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados para o estudo pacientes com idades entre 18 e 65 anos e pertencentes aos graus ASA I, II, III, submetidos a cirurgia do ombro (reparo do manguito rotador, acromioplastia, hemiartroplastia e substituição total do ombro) ou cirurgia para fratura proximal do úmero.
Critério de exclusão:
- a) Recusa do paciente para bloqueio interescalênico b) Doença respiratória grave (VEF1/CVF < 0,7 e VEF1 < 80% do previsto) c) Alergia a anestésicos locais do tipo amida d) Terapia crônica com opioides e) Pacientes que não conseguem entender como operar PCA e EVA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bloquear
receberá infusão em bloco e contínua com bolus de 10ml de ropivacaína a 0,5% seguido de infusão a 2ml/h de ropivacaína a 0,2%
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bolus de 10ml de ropivacaína a 0,5% seguido de infusão a 2ml/h de ropivacaína a 0,2%
Outros nomes:
|
|
Experimental: ao controle
Analgesia IV somente com diclofenaco e paracetamol
|
iv diclofenaco 75 mg TDS iv paracetamol 1 gm TDS
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de paralisia hemidiafragmática
Prazo: 24 horas
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incidência de paralisia hemidiafragmática por USG modo M a ser visto
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
A pontuação VAS será tomada
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sinha SK, Abrams JH, Barnett JT, Muller JG, Lahiri B, Bernstein BA, Weller RS. Decreasing the local anesthetic volume from 20 to 10 mL for ultrasound-guided interscalene block at the cricoid level does not reduce the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):17-20. doi: 10.1097/aap.0b013e3182030648.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Fredrickson MJ, Price DJ. Analgesic effectiveness of ropivacaine 0.2% vs 0.4% via an ultrasound-guided C5-6 root/superior trunk perineural ambulatory catheter. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):434-9. doi: 10.1093/bja/aep195. Epub 2009 Jul 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Manifestações Neurológicas
- Insuficiência Respiratória
- Paralisia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Anestésicos Locais
- Paracetamol
- Ropivacaína
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- NK/3017/MD/051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .