- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03081728
Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus käytön jälkeisen ohjatun pieniannoksisen interscalene-olkavartalon tukoksen jälkeen
perjantai 29. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus potilaan kontrolloidun pienen ropivakaiinimäärän infuusiolla käytön jälkeen ohjatun pieniannoksisen interscalene-olkavartalon tukoksen jälkeen
katetrin asettaminen interscalene brachial plexus USG ohjattuna ja bolus lääkettä, jota seuraa 24 tunnin jatkuva lääkeinfuusio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
katetrin asettaminen interscalene brachial plexus USG ohjattu ja antaa bolus lääkettä, jonka jälkeen 24 tunnin jatkuva infuusio lääkettä.
Nähdäksesi hemidiafragmaattisen halvauksen katsomalla pallean ekskursiota M-tilassa Usg subcostal lähestymistapa, nähdä leikkauksen jälkeinen kipu, potilastyytyväisyyspisteet, mahdolliset komplikaatiot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- PGIMER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaita ASA-luokkaan I, II, III kuuluvia potilaita, joille tehdään joko olkapääleikkaus, (rotaattorimansetin korjaus, akromioplastia, hemiartroplastia ja olkapään kokonaiskorvaus) tai leikkaus proksimaalisen olkaluun murtuman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- a) Potilaan kieltäytyminen interskaleenisalpauksesta b) Vaikea hengityssairaus (FEV1/FVC < 0,7 ja FEV1 < 80 % ennustetusta) c) Allergia amidille paikallispuudutettaville lääkkeille d) Krooninen opioidihoito e) Potilaat, jotka eivät ymmärrä PCA:n käyttöä ja VAS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lohko
annetaan blokki- ja jatkuva infuusio 10 ml:lla 0,5-prosenttista ropivakaiinia ja sen jälkeen infuusiona @ 2 ml/h 0,2-prosenttista ropivakaiinia
|
bolus 10 ml 0,5 % ropivakaiinia ja sen jälkeen infuusio @ 2 ml/h 0,2 % ropivakaiinia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ohjata
IV analgesia vain diklofenaakilla ja parasetamolilla
|
iv diklofenaakki 75 mg TDS iv parasetamoli 1 g TDS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hemidiafragmaattisen halvauksen ilmaantuvuus M-moodin USG:llä nähdään
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
VAS-pisteet otetaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sinha SK, Abrams JH, Barnett JT, Muller JG, Lahiri B, Bernstein BA, Weller RS. Decreasing the local anesthetic volume from 20 to 10 mL for ultrasound-guided interscalene block at the cricoid level does not reduce the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):17-20. doi: 10.1097/aap.0b013e3182030648.
- Renes SH, Rettig HC, Gielen MJ, Wilder-Smith OH, van Geffen GJ. Ultrasound-guided low-dose interscalene brachial plexus block reduces the incidence of hemidiaphragmatic paresis. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):498-502. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181b49256.
- Fredrickson MJ, Price DJ. Analgesic effectiveness of ropivacaine 0.2% vs 0.4% via an ultrasound-guided C5-6 root/superior trunk perineural ambulatory catheter. Br J Anaesth. 2009 Sep;103(3):434-9. doi: 10.1093/bja/aep195. Epub 2009 Jul 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hengityksen vajaatoiminta
- Halvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Asetaminofeeni
- Ropivakaiini
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK/3017/MD/051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .