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Inzidenz von hemidiaphragmatischer Lähmung nach Usg-geführter Niedrigdosis-Interskalenus-Brachialplexusblockade

29. Dezember 2017 aktualisiert von: Dr. Pankaj, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Inzidenz einer hemidiaphragmatischen Lähmung bei patientenkontrollierter Infusion von Ropivacain in geringem Volumen nach Usg-geführter niedrig dosierter Interskalenus-Brachialplexusblockade

einen Katheter in den interskalenären Plexus brachialis unter USG-Führung einzuführen und einen Arzneistoffbolus zu verabreichen, gefolgt von einer 24-stündigen kontinuierlichen Infusion des Arzneistoffs

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

einen Katheter in den interskalenären Plexus brachialis unter USG-Führung einzuführen und einen Arzneistoffbolus zu verabreichen, gefolgt von einer 24-stündigen kontinuierlichen Infusion des Arzneistoffs. Hemidiaphragmatische Lähmung durch Sehen der Zwerchfellexkursion im M-Modus-Usg-Subkostalansatz sehen, postoperative Schmerzen, Patientenzufriedenheits-Score, Komplikationen, falls vorhanden, sehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Chandigarh, Indien, 160012
        • PGIMER

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die den ASA-Graden I, II, III angehören und sich entweder einer Schulteroperation (Rekonstruktion der Rotatorenmanschette, Akromioplastik, Hemiarthroplastik und Schultertotalersatz) oder einer Operation wegen proximaler Humerusfraktur unterziehen, werden für die Studie rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • a) Ablehnung des interskalenären Blocks durch den Patienten b) schwere Atemwegserkrankung (FEV1/FVC < 0,7 und FEV1 < 80 % des Sollwerts) c) Allergie gegen Amid-Lokalanästhetika d) chronische Opioidtherapie e) Patienten, die nicht verstehen, wie PCA zu bedienen ist und VAS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Block
wird eine Block- und Dauerinfusion mit 10 ml 0,5 % Ropivacain als Bolus verabreicht, gefolgt von einer Infusion mit 2 ml/h 0,2 % Ropivacain
Gerät: Interskalenblock mit Ropivacain Hcl 0,2 % Inj Vil 10 ml
Bolus 10 ml 0,5 % Ropivacain, gefolgt von einer Infusion mit 2 ml/h 0,2 % Ropivacain
Andere Namen:
  • ROPIN
Experimental: Kontrolle
IV-Analgesie nur mit Diclofenac und Paracetamol
Arzneimittel: I.v. Diclofenac und i.v. Paracetamol
iv Diclofenac 75 mg TDS iv Paracetamol 1 g TDS
Andere Namen:
  • Vovran und Perfalgan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von hemidiaphragmatischer Lähmung
Zeitfenster: 24 Stunden
Inzidenz von hemidiaphragmatischer Lähmung durch USG im M-Modus abzuwarten
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
VAS-Score wird genommen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NK/3017/MD/051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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