心肺リハビリテーション患者の栄養プロファイル、ストレス、生活の質へのグループ介入
2017年3月12日 更新者：Giana Freitas、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
心肺リハビリテーション患者の栄養プロファイル、ストレス、生活の質に対するグループ介入の有効性：ランダム化臨床試験
栄養プロファイル、ストレス、および心肺リハビリテーションにおける患者の生活の質におけるグループ介入の有効性を評価すること。
方法: 164 人の参加者を対照群と介入群に分けた、半構造化面接、社会人口統計学的および人体測定データ収集を使用した無作為化臨床試験、食物頻度アンケート、リップ成人ストレス症状インベントリー (ISSL) および SF-12生活の質評価アンケート。
グループ間の栄養プロファイル、ストレスレベル、および生活の質の違いを検証するために、カテゴリ変数にカイ二乗検定が使用され、各グループ内での瞬間の比較は MC Nemar 検定によって行われます。
量的変数では、グループと時間の間の相互作用の評価は、反復測定の計画を使用した分散分析によって行われます。
有意水準 p <0.05 を考慮します。
期待される結果: 治療グループに参加している患者への心理的および栄養的介入は、患者が日常生活で病気に対処することの難しさに関する質問を詳しく説明し、ライフスタイルケアと健康的な習慣の重要性を理解するのに役立つと考えられています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
116
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の心臓病患者、心臓病研究所の心肺および代謝リハビリテーションセンターのユーザーで、自由かつインフォームドコンセントの条件に署名した人
除外基準:
- 申請時にアンケートに回答できない患者。 調査への回答を継続したくない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：治療グループ
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このグループは、1 時間続く 6 つのミーティングで行われます。 介入の終わりに、新しいグループが開始されます。 栄養プロファイル、生活の質、ストレスレベルの軽減を目的として、病気、心肺リハビリテーション、覚醒した感情、および食育の側面に関連する問題が取り上げられます。 会議中、彼らは自分の気持ち、疑問、経験の交換を表現するよう常に奨励されます。 最初の個々のケア（両方のグループ）では、社会人口統計学的および人体測定データが収集され、機器が適用されるときに最初の相談が行われます：Lipp Adult Stress Inventory、SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire、およびQuestionnaire of Food Frequency。 3か月後、すべての参加者は心理学者と栄養士によって再評価され、人体測定データが収集され、器具が再び適用されます. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスについて評価された心臓リハビリテーション患者の治療グループの参加者数
時間枠：6週間
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患者の評価には、半構造化インタビュー、社会人口統計学的データが使用され、164 人の参加者が対照群と介入群に分けられ、リップ成人ストレス症状インベントリ (ISSL) が適用されます。
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6週間
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生活の質について評価された心臓リハビリテーション患者の治療グループの参加者数
時間枠：6週間
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患者の評価には、半構造化インタビュー、社会人口統計学的データが使用され、164 人の参加者が対照群と介入群に分けられ、SF-12 生活の質評価アンケートが適用されます。
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6週間
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栄養プロファイルについて評価された心臓リハビリテーション患者の治療グループの参加者数
時間枠：6週間
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患者の評価には、半構造化インタビュー、社会人口統計学的および人体測定データ (体重、身長、体格指数、胴囲) が使用され、164 人の参加者が対照群と介入群に分けられ、食物摂取頻度アンケートが適用されます。 .
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月12日
最初の投稿 (実際)
2017年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月12日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5287/16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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