심폐재활 환자의 영양 상태, 스트레스, 삶의 질에 대한 집단 개입
2017년 3월 12일 업데이트: Giana Freitas, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
심폐 재활 환자의 영양 프로필, 스트레스 및 삶의 질에 대한 그룹 개입의 효과: 무작위 임상 시험
심폐 재활 환자의 영양 프로파일, 스트레스 및 삶의 질에 대한 그룹 개입의 효과를 평가합니다.
방법: 164명의 참가자를 대조군과 개입군으로 나누어 반구조화된 인터뷰, 사회인구학적 및 인체측정학적 데이터 수집을 사용한 무작위 임상 시험, Food Frequency Questionnaire, Lipp Adult Stress Symptom Inventory(ISSL) 및 SF-12 삶의 질 평가 설문지.
그룹 간 영양 프로필, 스트레스 수준 및 삶의 질의 차이를 확인하기 위해 범주형 변수에 대해 카이제곱 테스트를 사용하고 각 그룹 내에서 순간 간 비교는 MC Nemar 테스트를 통해 수행됩니다.
정량적 변수에서 그룹과 시간 간의 상호 작용 평가는 반복 측정의 설계를 사용하는 분산 분석을 통해 이루어집니다.
유의 수준 p <0.05를 고려합니다.
기대 결과: 치료군에 참여하는 환자의 심리적, 영양적 개입은 일상 생활에서 질병에 대처하는 어려움에 대한 질문을 정교화하고 생활 습관 관리 및 건강한 습관의 중요성을 이해하는 데 도움이 될 것으로 생각됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
116
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 심장병 환자, 심장학연구소 심폐대사재활센터 이용자 중 자유통지 동의서에 서명한 자
제외 기준:
- 신청 시 설문에 응답할 수 없는 환자. 설문 조사에 계속 응답하기를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 치료 그룹
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이 그룹은 1시간 동안 6번의 회의로 진행됩니다. 개입이 끝나면 새 그룹이 시작됩니다. 질병, 심폐 재활, 각성 감정 및 음식 교육 측면과 관련된 문제가 영양 상태, 삶의 질 및 스트레스 수준 감소를 목표로 다루어질 것입니다. 회의 중에 그들은 자신의 감정, 의심 및 경험 교환을 표현하도록 지속적으로 격려받을 것입니다. 첫 번째 개별 치료(두 그룹 모두)에서 사회 인구학적 및 인체 측정 데이터가 수집되고 도구가 적용될 때 초기 상담이 수행됩니다: Lipp Adult Stress Inventory, SF-12 삶의 질 평가 설문지 및 음식 빈도 설문지. 3개월 후 모든 참가자는 심리학자와 영양사에 의해 재평가되고 인체 측정 데이터가 수집되고 도구가 다시 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스에 대해 평가된 심장 재활 치료 환자 그룹의 참가자 수
기간: 6주
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환자 평가를 위해 반 구조화 인터뷰, 사회 인구 통계 데이터를 사용하고 164 명의 참가자를 통제 그룹과 개입 그룹으로 나누고 Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL)를 적용합니다.
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6주
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삶의 질에 대해 평가된 심장 재활 치료 환자 그룹의 참가자 수
기간: 6주
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환자 평가를 위해 반구조화 인터뷰, 사회인구학적 데이터를 사용하고, 164명의 참가자를 대조군과 중재군으로 나누고, SF-12 삶의 질 평가 설문지를 적용한다.
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6주
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영양 프로필에 대해 평가된 심장 재활 치료 환자 그룹의 참가자 수
기간: 6주
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환자 평가를 위해 반구조화 인터뷰, 사회인구학적 및 인체측정학적 데이터(체중, 키, 체질량지수 및 허리둘레)를 사용하고, 참가자 164명을 대조군과 중재군으로 나누어 음식 빈도 질문지를 적용할 예정이다. .
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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