Intervenção em Grupo no Perfil Nutricional, Estresse e Qualidade de Vida em Pacientes em Reabilitação Cardiopulmonar
12 de março de 2017 atualizado por: Giana Freitas, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
A Efetividade de uma Intervenção em Grupo no Perfil Nutricional, Estresse e Qualidade de Vida em Pacientes em Reabilitação Cardiopulmonar: um Ensaio Clínico Randomizado
Avaliar a efetividade de uma intervenção em grupo no perfil nutricional, no estresse e na qualidade de vida de pacientes em reabilitação cardiopulmonar.
Método: Ensaio clínico randomizado por meio de entrevista semiestruturada, coleta de dados sociodemográficos e antropométricos, com 164 participantes divididos em grupo controle e grupo intervenção, o Questionário de Frequência Alimentar, o Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) e o SF-12 Questionário de Avaliação da Qualidade de Vida.
Para verificar a diferença no perfil nutricional, níveis de estresse e qualidade de vida entre os grupos, será utilizado o teste qui-quadrado para variáveis categóricas e dentro de cada grupo a comparação entre os momentos será através do teste MC Nemar.
Nas variáveis quantitativas a avaliação da interação entre grupo e tempo será através da Análise de Variância utilizando o delineamento em Medidas Repetidas.
Considerando um nível de significância p<0,05.
Resultados Esperados: Acredita-se que a intervenção psicológica e nutricional em pacientes participantes de grupos terapêuticos os auxiliem na elaboração de questionamentos sobre as dificuldades de enfrentamento da doença no cotidiano e na compreensão da importância dos cuidados com o estilo de vida e hábitos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
116
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cardiopatas maiores de 18 anos, usuários do Centro de Reabilitação Cardiopulmonar e Metabólica do Instituto de Cardiologia que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Critério de exclusão:
- Pacientes impossibilitados de responder aos questionários no momento da aplicação. Pacientes que não desejam continuar respondendo à pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo terapêutico
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O grupo acontecerá em seis encontros com duração de uma hora. Ao final da intervenção, um novo grupo será iniciado. Serão abordados temas relacionados à doença, reabilitação cardiopulmonar, sentimentos despertados e aspectos da educação alimentar, com o objetivo de melhorar o perfil nutricional, qualidade de vida e redução do nível de estresse. Durante o encontro eles serão constantemente estimulados a expressar seus sentimentos, dúvidas e trocas de experiências. No primeiro atendimento individual (ambos os grupos) será realizada uma consulta inicial quando serão coletados os dados sociodemográficos e antropométricos e aplicados os instrumentos: Lipp Adult Stress Inventory, SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire e Questionnaire Of Food Frequency. Após três meses, todos os participantes serão reavaliados pela psicóloga e nutricionista e os dados antropométricos serão coletados e os instrumentos aplicados novamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes de um grupo terapêutico de pacientes em reabilitação cardíaca avaliados para estresse
Prazo: Seis semanas
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Para a avaliação dos pacientes será utilizada entrevista semiestruturada, dados sociodemográficos, com 164 participantes divididos em grupo controle e grupo intervenção, será aplicado o Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL).
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Seis semanas
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Número de participantes de um grupo terapêutico de pacientes em reabilitação cardíaca avaliados quanto à qualidade de vida
Prazo: Seis semanas
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Para a avaliação dos pacientes será utilizada entrevista semiestruturada, dados sociodemográficos, com 164 participantes divididos em grupo controle e grupo intervenção, será aplicado o Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida SF-12.
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Seis semanas
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Número de participantes de um grupo terapêutico de pacientes em reabilitação cardíaca avaliados quanto ao perfil nutricional
Prazo: Seis semanas
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Para a avaliação dos pacientes será utilizada entrevista semiestruturada, dados sociodemográficos e antropométricos (peso, altura, índice de massa corporal e circunferência da cintura), com 164 participantes divididos em grupo controle e grupo intervenção, será aplicado o Questionário de Frequência Alimentar .
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5287/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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