Interwencja grupowa w profil żywieniowy, stres i jakość życia pacjentów w trakcie rehabilitacji krążeniowo-oddechowej
12 marca 2017 zaktualizowane przez: Giana Freitas, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Skuteczność interwencji grupowej w zakresie profilu żywieniowego, stresu i jakości życia pacjentów w trakcie rehabilitacji krążeniowo-oddechowej: randomizowane badanie kliniczne
Ocena skuteczności interwencji grupowej w profilu żywieniowym, stresie i jakości życia pacjentów w rehabilitacji krążeniowo-oddechowej.
Metoda: Randomizowane badanie kliniczne z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, zbierania danych socjodemograficznych i antropometrycznych, z udziałem 164 uczestników podzielonych na grupę kontrolną i grupę interwencyjną, Kwestionariusz Częstotliwości Żywności, Inwentarz Symptomów Stresu Dorosłych Lippa (ISSL) oraz SF-12 Kwestionariusz oceny jakości życia.
Aby zweryfikować różnicę w profilu żywieniowym, poziomach stresu i jakości życia między grupami, dla zmiennych kategorycznych zostanie zastosowany test chi-kwadrat, aw ramach każdej grupy porównanie momentów zostanie przeprowadzone za pomocą testu MC Nemar.
W przypadku zmiennych ilościowych ocena interakcji między grupą a czasem zostanie przeprowadzona za pomocą analizy wariancji przy użyciu schematu w powtarzanych pomiarach.
Biorąc pod uwagę poziom istotności p <0,05.
Oczekiwane rezultaty: Uważa się, że interwencja psychologiczno-żywieniowa u pacjentów uczestniczących w grupach terapeutycznych pomaga im sformułować pytania dotyczące trudności radzenia sobie z chorobą w codziennej rutynie oraz zrozumieć znaczenie dbania o styl życia i zdrowe nawyki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z kardiopatią powyżej 18 roku życia, użytkownicy Centrum Rehabilitacji Krążeniowo-Płucnej i Metabolicznej Instytutu Kardiologii, którzy podpisali Warunki dobrowolnej i świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze w momencie składania wniosku. Pacjenci, którzy nie chcą dalej odpowiadać na ankietę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna
|
Grupa odbędzie się w sześciu spotkaniach trwających godzinę. Po zakończeniu interwencji zostanie utworzona nowa grupa. Poruszone zostaną zagadnienia związane z chorobą, rehabilitacją krążeniowo-oddechową, stanami pobudzenia oraz aspektami edukacji żywieniowej, której celem jest poprawa profilu żywieniowego, jakości życia oraz redukcja poziomu stresu. Podczas spotkania będą stale zachęcani do wyrażania swoich uczuć, wątpliwości i wymiany doświadczeń. W pierwszej opiece indywidualnej (obie grupy) zostanie przeprowadzona wstępna konsultacja, podczas której zostaną zebrane dane socjodemograficzne i antropometryczne oraz zostaną zastosowane instrumenty: Inwentarz Stresu Dorosłych Lippa, Kwestionariusz Oceny Jakości Życia SF-12 oraz Kwestionariusz Częstotliwości Pożywienia. Po trzech miesiącach wszyscy uczestnicy zostaną ponownie ocenieni przez psychologa i dietetyka, zebrane zostaną dane antropometryczne i ponownie zastosowane zostaną instrumenty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników grupy terapeutycznej pacjentów poddanych rehabilitacji kardiologicznej ocenianej pod kątem stresu
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Do oceny pacjentów wykorzystany zostanie wywiad częściowo ustrukturyzowany, dane socjodemograficzne, z udziałem 164 uczestników podzielonych na grupę kontrolną i interwencyjną, zastosowany zostanie kwestionariusz Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL).
|
Sześć tygodni
|
|
Liczba uczestników grupy terapeutycznej pacjentów poddanych rehabilitacji kardiologicznej ocenianej pod kątem jakości życia
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Do oceny pacjentów wykorzystany zostanie wywiad częściowo ustrukturyzowany, dane socjodemograficzne, z udziałem 164 uczestników podzielonych na grupę kontrolną i interwencyjną, zastosowany zostanie Kwestionariusz Oceny Jakości Życia SF-12.
|
Sześć tygodni
|
|
Liczba uczestników grupy terapeutycznej pacjentów poddanych rehabilitacji kardiologicznej ocenianych pod kątem profilu żywieniowego
Ramy czasowe: Sześć tygodni
|
Do oceny pacjentów wykorzystany zostanie wywiad częściowo ustrukturyzowany, dane socjodemograficzne i antropometryczne (waga, wzrost, wskaźnik masy ciała i obwód talii), z udziałem 164 uczestników podzielonych na grupę kontrolną i grupę interwencyjną, zastosowany zostanie Kwestionariusz Częstotliwości Żywności .
|
Sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5287/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .