Ryhmäinterventio sydän- ja keuhkokuntoutuspotilaiden ravitsemusprofiiliin, stressiin ja elämänlaatuun
sunnuntai 12. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Giana Freitas, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Ryhmäinterventioiden tehokkuus sydän- ja keuhkoterapiapotilaiden ravitsemusprofiiliin, stressiin ja elämänlaatuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Arvioida ryhmäinterventioiden tehokkuutta kardiopulmonaalisessa kuntoutuksessa potilaiden ravitsemusprofiilissa, stressissä ja elämänlaadussa.
Menetelmä: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytettiin puolistrukturoitua haastattelua, sosiodemografista ja antropometrista tiedonkeruuta, jossa 164 osallistujaa jaettiin kontrolliryhmään ja interventioryhmään, Food Frequency Questionnaire, Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL)) ja SF-12. Elämänlaadun arviointikysely.
Ryhmien ravitsemusprofiilin, stressitasojen ja elämänlaadun erojen todentamiseksi käytetään chi-neliö-testiä kategorisille muuttujille ja kussakin ryhmässä hetkien vertailu tehdään MC Nemar -testin avulla.
Kvantitatiivisissa muuttujissa ryhmän ja ajan välisen vuorovaikutuksen arviointi tapahtuu varianssianalyysin avulla käyttäen Repeated Measures -kohdan suunnittelua.
Ottaen huomioon merkitsevyystason p <0,05.
Odotetut tulokset: Uskotaan, että terapeuttisiin ryhmiin osallistuvien potilaiden psykologiset ja ravitsemukselliset interventiot auttavat heitä selvittämään kysymyksiä koskien sairauden selviytymisen vaikeuksia päivittäisessä rutiinissa ja ymmärtämään elämäntapojen hoidon ja terveellisten tapojen tärkeyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat kardiopatiapotilaat, vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaneet Kardiologian instituutin kardiopulmonaalisen ja metabolisen kuntoutuksen keskuksen käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan kyselyihin hakemuksen yhteydessä. Potilaat, jotka eivät halua jatkaa kyselyyn vastaamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen ryhmä
|
Ryhmä koostuu kuudesta tunnin mittaisesta tapaamisesta. Intervention päätyttyä aloitetaan uusi ryhmä. Käsitellään sairauteen, sydän- ja keuhkojen kuntoutukseen, herättyneisiin tunteisiin ja ruokavalistukseen liittyviä asioita tavoitteena ravitsemusprofiilin, elämänlaadun parantaminen ja stressitason vähentäminen. Tapaamisen aikana heitä kannustetaan jatkuvasti ilmaisemaan tunteitaan, epäilyksiään ja kokemusten vaihtoa. Ensimmäisessä yksilöhoidossa (molemmat ryhmät) suoritetaan alustava konsultaatio, kun sosiodemografiset ja antropometriset tiedot kerätään ja instrumentteja käytetään: Lipp Adult Stress Inventory, SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire ja Questionnaire Of Food Frequency. Kolmen kuukauden kuluttua psykologi ja ravitsemusterapeutti arvioivat kaikki osallistujat uudelleen ja antropometriset tiedot kerätään ja instrumentteja käytetään uudelleen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänkuntoutuspotilaiden terapeuttisen ryhmän osallistujien määrä arvioitiin stressin suhteen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Potilaiden arvioinnissa käytetään puolistrukturoitua haastattelua, sosiodemografisia tietoja, joissa 164 osallistujaa on jaettu kontrolliryhmään ja interventioryhmään sekä Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) -tutkimusta.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Sydänkuntoutuspotilaiden terapeuttisen ryhmän osallistujien lukumäärä arvioituna elämänlaadun perusteella
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Potilaiden arvioinnissa käytetään puolistrukturoitua haastattelua, sosiodemografisia tietoja, joissa 164 osallistujaa on jaettu kontrolliryhmään ja interventioryhmään. SF-12 Life Quality Assessment Questionnaire -kyselylomaketta sovelletaan.
|
Kuusi viikkoa
|
|
Sydänkuntoutuspotilaiden terapeuttisen ryhmän osallistujien määrä arvioituna ravitsemusprofiilin perusteella
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Potilaiden arvioinnissa käytetään puolistrukturoitua haastattelua, sosiodemografisia ja antropometrisiä tietoja (paino, pituus, painoindeksi ja vyötärön ympärysmitta), jossa 164 osallistujaa on jaettu kontrolliryhmään ja interventioryhmään, sovelletaan Food Frequency Questionnairea .
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5287/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .