Intervention de groupe sur le profil nutritionnel, le stress et la qualité de vie des patients en réadaptation cardiopulmonaire
12 mars 2017 mis à jour par: Giana Freitas, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
L'efficacité d'une intervention de groupe sur le profil nutritionnel, le stress et la qualité de vie des patients en réadaptation cardiorespiratoire : un essai clinique randomisé
Évaluer l'efficacité d'une intervention de groupe dans le profil nutritionnel, dans le stress et dans la qualité de vie des patients en réadaptation cardiopulmonaire.
Méthode : Essai clinique randomisé utilisant un entretien semi-structuré, une collecte de données sociodémographiques et anthropométriques, avec 164 participants répartis en un groupe témoin et un groupe d'intervention, le Food Frequency Questionnaire, le Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) et le SF-12 Questionnaire d'évaluation de la qualité de vie.
Pour vérifier la différence de profil nutritionnel, de niveaux de stress et de qualité de vie entre les groupes, le test du chi carré sera utilisé pour les variables catégorielles et au sein de chaque groupe, la comparaison entre les moments se fera par le test MC Nemar.
Dans les variables quantitatives, l'évaluation de l'interaction entre le groupe et le temps se fera par l'analyse de la variance en utilisant la conception en mesures répétées.
En considérant un niveau de signification p <0,05.
Résultats attendus : On pense que l'intervention psychologique et nutritionnelle chez les patients participant à des groupes thérapeutiques les aide à élaborer des questions concernant les difficultés à faire face à la maladie dans la routine quotidienne et à comprendre l'importance des soins de style de vie et des habitudes saines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
116
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cardiopathie âgés de plus de 18 ans, usagers du Centre de réadaptation cardiopulmonaire et métabolique de l'Institut de cardiologie ayant signé le Terme de consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de répondre aux questionnaires au moment de la demande. Les patients qui ne veulent pas continuer à répondre à l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Groupe thérapeutique
|
Le groupe se déroulera en six réunions d'une durée d'une heure. A la fin de l'intervention, un nouveau groupe sera démarré. Les questions liées à la maladie, à la réadaptation cardiopulmonaire, aux sensations éveillées et aux aspects de l'éducation alimentaire seront abordées, dans le but d'améliorer le profil nutritionnel, la qualité de vie et la réduction du niveau de stress. Au cours de la rencontre, ils seront constamment encouragés à exprimer leurs sentiments, leurs doutes et leurs échanges d'expériences. Dans le premier soin individuel (les deux groupes), une consultation initiale sera effectuée lorsque les données sociodémographiques et anthropométriques seront collectées et les instruments seront appliqués : Lipp Adult Stress Inventory, SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire et Questionnaire Of Food Frequency. Après trois mois, tous les participants seront réévalués par le psychologue et le nutritionniste et des données anthropométriques seront collectées et les instruments appliqués à nouveau. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants à un groupe thérapeutique de patients en réadaptation cardiaque évalués pour le stress
Délai: Six semaines
|
Pour l'évaluation des patients seront utilisés des entretiens semi-structurés, des données sociodémographiques, avec 164 participants divisés en un groupe témoin et un groupe d'intervention, l'inventaire des symptômes de stress adulte de Lipp (ISSL) sera appliqué.
|
Six semaines
|
|
Nombre de participants à un groupe thérapeutique de patients en réadaptation cardiaque évalués pour la qualité de vie
Délai: Six semaines
|
Pour l'évaluation des patients seront utilisés des entretiens semi-structurés, des données sociodémographiques, avec 164 participants répartis en un groupe témoin et un groupe d'intervention, le questionnaire d'évaluation de la qualité de vie SF-12 sera appliqué.
|
Six semaines
|
|
Nombre de participants dans un groupe thérapeutique de patients en réadaptation cardiaque évalués pour le profil nutritionnel
Délai: Six semaines
|
Pour l'évaluation des patients seront utilisés des entretiens semi-structurés, des données sociodémographiques et anthropométriques (poids, taille, indice de masse corporelle et tour de taille), avec 164 participants répartis en un groupe témoin et un groupe d'intervention, le questionnaire de fréquence alimentaire sera appliqué .
|
Six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2017
Première publication (Réel)
17 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5287/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .