Gruppeintervention i ernæringsprofil, stress og livskvalitet hos patienter i kardiopulmonal rehabilitering
12. marts 2017 opdateret af: Giana Freitas, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effektiviteten af en gruppeintervention i ernæringsprofilen, stress og livskvalitet hos patienter i kardiopulmonal rehabilitering: et randomiseret klinisk forsøg
At evaluere effektiviteten af en gruppeintervention i ernæringsprofilen, i stress og i livskvaliteten for patienter i hjerte-lungerehabilitering.
Metode: Randomiseret klinisk forsøg ved hjælp af et semi-struktureret interview, sociodemografisk og antropometrisk dataindsamling, med 164 deltagere opdelt i en kontrolgruppe og interventionsgruppe, Food Frequency Questionnaire, Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) og SF-12 Spørgeskema til livskvalitetsvurdering.
For at verificere forskellen i ernæringsprofil, stressniveau og livskvalitet mellem grupperne, vil chi-kvadrat-testen blive brugt til kategoriske variable og inden for hver gruppe vil sammenligningen mellem momenterne være gennem MC Nemar-testen.
I de kvantitative variable vil evalueringen af interaktionen mellem gruppe og tid ske gennem variansanalyse ved brug af designet i Repeated Measures.
I betragtning af et signifikansniveau p <0,05.
Forventede resultater: Det menes, at psykologisk og ernæringsmæssig intervention hos patienter, der deltager i terapeutiske grupper, hjælper dem med at uddybe spørgsmål vedrørende vanskelighederne ved at håndtere sygdommen i den daglige rutine og til at forstå vigtigheden af livsstilspleje og sunde vaner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kardiopatipatienter over 18 år, brugere af Center for Hjerte-lunge- og Metabolisk Rehabilitering på Kardiologisk Institut, der underskrev Termen for Frit og Informeret Samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at svare på spørgeskemaer på ansøgningstidspunktet. Patienter, der ikke ønsker at fortsætte med at svare på undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Terapeutisk gruppe
|
Gruppen vil finde sted i seks møder af en times varighed. Ved afslutningen af indsatsen vil en ny gruppe blive startet. Spørgsmål relateret til sygdom, hjerte-lungerehabilitering, vækkede følelser og aspekter af madundervisning vil blive behandlet med det formål at forbedre ernæringsprofilen, livskvaliteten og reducere stressniveauet. Under mødet vil de konstant blive opfordret til at udtrykke deres følelser, tvivl og erfaringsudveksling. I den første individuelle pleje (begge grupper) vil der blive udført en indledende konsultation, når de sociodemografiske og antropometriske data vil blive indsamlet, og instrumenterne vil blive anvendt: Lipp Adult Stress Inventory, SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire og Questionnaire Of Food Frequency. Efter tre måneder vil alle deltagere blive revurderet af psykologen og ernæringseksperten, og antropometriske data vil blive indsamlet og instrumenterne anvendt igen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere i en terapeutisk gruppe af patienter i hjerterehabilitering vurderet for stress
Tidsramme: Seks uger
|
Til evaluering af patienterne vil blive brugt semi-struktureret interview, sociodemografiske data, med 164 deltagere opdelt i en kontrolgruppe og interventionsgruppe, Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) vil blive anvendt.
|
Seks uger
|
|
Antal deltagere i en terapeutisk gruppe af patienter i hjerterehabilitering vurderet for livskvalitet
Tidsramme: Seks uger
|
Til evaluering af patienterne vil der blive brugt semi-struktureret interview, sociodemografiske data, med 164 deltagere opdelt i en kontrolgruppe og interventionsgruppe, SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire vil blive anvendt.
|
Seks uger
|
|
Antal deltagere i en terapeutisk gruppe af patienter i hjerterehabilitering vurderet for ernæringsprofil
Tidsramme: Seks uger
|
Til evalueringen af patienterne vil der blive brugt semi-struktureret interview, sociodemografiske og antropometriske data (vægt, højde, kropsmasseindeks og taljeomkreds), med 164 deltagere fordelt på en kontrolgruppe og interventionsgruppe, The Food Frequency Questionnaire vil blive anvendt. .
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5287/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .