Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppeintervensjon i ernæringsprofil, stress og livskvalitet hos pasienter i kardiopulmonal rehabilitering

12. mars 2017 oppdatert av: Giana Freitas, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effektiviteten av en gruppeintervensjon i ernæringsprofilen, stress og livskvalitet hos pasienter i kardiopulmonal rehabilitering: en randomisert klinisk studie

For å evaluere effektiviteten av en gruppeintervensjon i ernæringsprofilen, i stress og i livskvaliteten til pasienter i hjerte-lungerehabilitering. Metode: Randomisert klinisk studie ved bruk av et semistrukturert intervju, sosiodemografisk og antropometrisk datainnsamling, med 164 deltakere delt inn i en kontrollgruppe og intervensjonsgruppe, Food Frequency Questionnaire, Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) og SF-12 Spørreskjema for livskvalitetsvurdering. For å verifisere forskjellen i ernæringsprofil, stressnivå og livskvalitet mellom gruppene, vil kjikvadrattesten brukes for kategoriske variabler og innenfor hver gruppe vil sammenligningen mellom momentene være gjennom MC Nemar-testen. I de kvantitative variablene vil evalueringen av interaksjonen mellom gruppe og tid skje gjennom variansanalyse ved bruk av designet i Repeated Measures. Tatt i betraktning et signifikansnivå p <0,05. Forventede resultater: Det antas at psykologisk og ernæringsmessig intervensjon hos pasienter som deltar i terapeutiske grupper hjelper dem til å utdype spørsmål angående vanskelighetene med å mestre sykdommen i den daglige rutinen og å forstå viktigheten av livsstilsomsorg og sunne vaner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kardiopatipasienter over 18 år, brukere av Senter for hjerte-lunge- og metabolsk rehabilitering ved Kardiologisk Institutt som signerte vilkåret for fritt og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan svare på spørreskjemaer ved søknadstidspunktet. Pasienter som ikke ønsker å fortsette å svare på undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Terapeutisk gruppe

Gruppen vil finne sted i seks møter på en times varighet. På slutten av intervensjonen startes en ny gruppe.

Problemstillinger knyttet til sykdom, hjerte- og lungerehabilitering, vekkede følelser og aspekter ved matopplæring vil bli tatt opp, med mål om å forbedre ernæringsprofilen, livskvaliteten og redusere stressnivået. Under møtet vil de hele tiden bli oppmuntret til å uttrykke sine følelser, tvil og erfaringsutveksling.

I den første individuelle omsorgen (begge grupper) vil det bli utført en første konsultasjon når sosiodemografiske og antropometriske data vil bli samlet inn og instrumentene vil bli brukt: Lipp Adult Stress Inventory, SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire og Questionnaire Of Food Frequency. Etter tre måneder vil alle deltakerne bli revurdert av psykolog og ernæringsfysiolog og antropometriske data vil bli samlet inn og instrumentene tatt i bruk igjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere i en terapeutisk gruppe pasienter i hjerterehabilitering evaluert for stress
Tidsramme: Seks uker
For evaluering av pasientene vil det bli brukt semi-strukturert intervju, sosiodemografiske data, med 164 deltakere delt inn i en kontrollgruppe og intervensjonsgruppe, Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) vil bli brukt.
Seks uker
Antall deltakere i en terapeutisk gruppe pasienter i hjerterehabilitering evaluert for livskvalitet
Tidsramme: Seks uker
For evalueringen av pasientene vil det bli brukt semi-strukturert intervju, sosiodemografiske data, med 164 deltakere delt inn i en kontrollgruppe og intervensjonsgruppe, SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire vil bli brukt.
Seks uker
Antall deltakere i en terapeutisk gruppe pasienter i hjerterehabilitering evaluert for ernæringsprofil
Tidsramme: Seks uker
For evalueringen av pasientene vil det bli brukt semistrukturert intervju, sosiodemografiske og antropometriske data (vekt, høyde, kroppsmasseindeks og midjeomkrets), med 164 deltakere fordelt på en kontrollgruppe og intervensjonsgruppe, The Food Frequency Questionnaire vil bli brukt .
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5287/16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere