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Intervención Grupal en el Perfil Nutricional, Estrés y Calidad de Vida en Pacientes en Rehabilitación Cardiopulmonar

12 de marzo de 2017 actualizado por: Giana Freitas, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efectividad de una Intervención Grupal en el Perfil Nutricional, Estrés y Calidad de Vida en Pacientes en Rehabilitación Cardiopulmonar: Ensayo Clínico Aleatorizado

Evaluar la efectividad de una intervención grupal en el perfil nutricional, en el estrés y en la calidad de vida de pacientes en rehabilitación cardiopulmonar. Método: Ensayo clínico aleatorizado mediante entrevista semiestructurada, recolección de datos sociodemográficos y antropométricos, con 164 participantes divididos en grupo control y grupo de intervención, el Food Frequency Questionnaire, el Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) y el SF-12 Cuestionario de evaluación de la calidad de vida. Para verificar la diferencia en perfil nutricional, niveles de estrés y calidad de vida entre los grupos, se utilizará la prueba de chi-cuadrado para variables categóricas y dentro de cada grupo la comparación entre los momentos será a través de la prueba de MC Nemar. En las variables cuantitativas la evaluación de la interacción entre grupo y tiempo será mediante Análisis de Varianza utilizando el diseño en Medidas Repetidas. Considerando un nivel de significación p < 0,05. Resultados Esperados: Se cree que la intervención psicológica y nutricional en pacientes participantes de grupos terapéuticos les ayude a elaborar interrogantes sobre las dificultades de enfrentamiento de la enfermedad en el cotidiano y a comprender la importancia del cuidado del estilo de vida y hábitos saludables.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

116

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cardiopáticos mayores de 18 años, usuarios del Centro de Rehabilitación Cardiopulmonar y Metabólica del Instituto de Cardiología que firmaron el Término de Consentimiento Libre e Informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no puedan responder a los cuestionarios en el momento de la solicitud. Pacientes que no quieran seguir respondiendo a la encuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo terapeutico

El grupo se desarrollará en seis encuentros de una hora de duración. Al final de la intervención, se iniciará un nuevo grupo.

Se abordarán temas relacionados con la enfermedad, la rehabilitación cardiopulmonar, los sentimientos despertados y aspectos de la educación alimentaria, con el objetivo de mejorar el perfil nutricional, la calidad de vida y la reducción del nivel de estrés. Durante el encuentro se les animará constantemente a expresar sus sentimientos, dudas e intercambios de experiencias.

En la primera atención individual (ambos grupos) se realizará una consulta inicial donde se recogerán los datos sociodemográficos y antropométricos y se aplicarán los instrumentos: Lipp Adult Stress Inventory, SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire y Questionnaire Of Food Frequency. A los tres meses, todos los participantes serán reevaluados por la psicóloga y nutricionista y se recogerán los datos antropométricos y se volverán a aplicar los instrumentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes en un grupo terapéutico de pacientes en rehabilitación cardiaca evaluados por estrés
Periodo de tiempo: Seis semanas
Para la evaluación de los pacientes se utilizará entrevista semiestructurada, datos sociodemográficos, con 164 participantes divididos en grupo control y grupo intervención, se aplicará el Inventario de Síntomas de Estrés en Adultos de Lipp (ISSL).
Seis semanas
Número de participantes en un grupo terapéutico de pacientes en rehabilitación cardiaca evaluados por calidad de vida
Periodo de tiempo: Seis semanas
Para la evaluación de los pacientes se utilizará entrevista semiestructurada, datos sociodemográficos, con 164 participantes divididos en grupo control y grupo intervención, se aplicará el Cuestionario de Evaluación de Calidad de Vida SF-12.
Seis semanas
Número de participantes en un grupo terapéutico de pacientes en rehabilitación cardiaca evaluados por perfil nutricional
Periodo de tiempo: Seis semanas
Para la evaluación de los pacientes se utilizará entrevista semiestructurada, datos sociodemográficos y antropométricos (peso, talla, índice de masa corporal y circunferencia de cintura), con 164 participantes divididos en grupo control y grupo intervención, se aplicará el Cuestionario de Frecuencia Alimentaria. .
Seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5287/16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre Grupo terapeutico

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