健康な被験者におけるD1受容体のマーカーとしての[18F]MNI-968の第0相試験

包含基準:

• 18 歳以上 50 歳未満の男性または女性です。
• -過去の病歴、身体検査、バイタルサイン、心電図、およびスクリーニング時の臨床検査によって決定される健康状態。
• -研究者と十分にコミュニケーションを取り、研究の要件を理解して遵守し、書面によるインフォームドコンセントを理解して署名することができます。
• 女性被験者は、医療記録または医師のメモによって、外科的に無菌であることが記録されている必要があります（子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または卵管結紮による）または閉経後、少なくとも1年間、または出産の可能性がある場合は、 -研究期間中、バリア避妊法を使用することを約束する必要があります。
• 男性被験者と出産の可能性のあるそのパートナーは、2 つの避妊方法の使用を約束する必要があります。そのうちの 1 つは、研究期間中の男性被験者向けのバリア法です。
• 男性被験者は、研究期間中に精子を提供してはなりません。
• 研究手順のためのインフォームド コンセントを提供します。

除外基準:

• 処方薬、ハーブサプリメント、初回投与前 4 週間以内の使用、および/または店頭 (OTC) 医薬品、栄養補助食品 (ビタミンを含む) 初回投与前 2 週間以内。 必要な場合 (つまり、偶発的で限られた必要性)、アセトアミノフェンは許容されますが、併用薬/重要な非薬物療法として文書化する必要があります。
• -被験者は、スクリーニングから30日以内に治験薬またはデバイスを受け取りました
• -この臨床研究への参加から予想される放射線被ばくに加えて、昨年の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの以前の参加。米国連邦ガイドライン
• -スクリーニング前の30日以内に500 mLを超える献血歴がある。
• -重要な心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、または神経学的障害の病歴または存在があり、研究者の意見では、薬物の吸収、代謝、または排除を変更するか、健康上のリスクをもたらす可能性があります研究に参加する。
• 実験室評価で臨床的に重要な所見がある。
• -心臓学のレビューに基づく心電図評価で臨床的に重要な所見がある。
• -陽性のHIV検査結果を含む免疫不全疾患の病歴。
• -陽性のB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体検査結果。
• -スクリーニング前の12か月以内の薬物またはアルコール乱用の履歴、またはスクリーニング中に実施された実験室アッセイによって示されるような乱用の証拠。
• -スクリーニング前3か月以内のタバコ製品の使用歴、尿コチニンスクリーニングによって確認されます。
• -女性の場合、血清ベータHCGを使用した陽性の妊娠検査結果。
• 授乳中および授乳中の女性。
• 埋め込み型心臓ペースメーカーまたは除細動器、インスリン ポンプ、人工内耳、金属製眼異物、埋め込み型神経刺激装置、CNS 動脈瘤クリップ、および MRI で認定されていないその他の医療用インプラントなどの埋め込み、または MRI での閉所恐怖症の病歴。