Vaiheen 0 tutkimus [18F]MNI-968:sta D1-reseptorin markkerina terveillä koehenkilöillä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ovatko miehet tai naiset yli 18-vuotiaita ja < 50-vuotiaita;
• Ovat hyvässä kunnossa aiemman sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, EKG:n ja seulonnan yhteydessä tehtyjen laboratoriotutkimusten perusteella.
• Pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia sekä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
• Naispuolisten koehenkilöiden on todistettava potilasasiakirjoilla tai lääkärintodistuksella, että he ovat joko kirurgisesti steriilejä (kohdunpoiston, molemminpuolisen munanpoiston tai munanjohtimen sidonnan avulla) tai postmenopausaalisesti vähintään vuoden ajan, tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, he ovat on sitouduttava käyttämään esteehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.
• Miesten ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa tulee sitoutua käyttämään kahta ehkäisymenetelmää, joista toinen on miehille estemenetelmä tutkimuksen ajaksi.
• Miehet eivät saa luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana.
• Anna tietoinen suostumus tutkimustoimenpiteisiin.

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikkien reseptilääkkeiden, yrttilisäaineiden käyttö neljän (4) viikon sisällä ennen aloitusannostusta ja/tai reseptivapaan (OTC) lääkkeiden, ravintolisien (mukaan lukien vitamiinit) käyttö kahden (2) viikon sisällä ennen ensimmäistä annostusta. Tarvittaessa (eli satunnainen ja rajoitettu tarve) asetaminofeeni on hyväksyttävä, mutta se on dokumentoitava samanaikaisena lääkityksenä / merkittävänä ei-lääkehoitona.
• Kohde on saanut tutkittavan terapeuttisen lääkkeen tai laitteen 30 päivän kuluessa seulonnasta
• Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta odotetun säteilyaltistuksen lisäksi viimeisen vuoden aikana osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin tai kliiniseen hoitoon siten, että säteilyaltistus ylittää efektiivisen annoksen 50 mSv, joka ylittää viranomaisen asettaman hyväksyttävän vuosirajan. Yhdysvaltain liittovaltion suuntaviivat
• Sinulla on aiemmin luovutettu yli 500 ml verta 30 päivän aikana ennen seulontaa.
• Sinulla on ollut tai esiintynyt merkittäviä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, munuais-, maha-suolikanavan, endokriinisiä tai neurologisia häiriöitä, jotka tutkijan mielestä voivat muuttaa lääkkeiden imeytymistä, aineenvaihduntaa tai eliminaatiota tai aiheuttaa terveysriskin osallistua tutkimukseen.
• Sinulla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä laboratorioarvioinneissa.
• Sinulla on kliinisesti merkittäviä löydöksiä EKG-arvioinnissa kardiologisen tarkastelun perusteella.
• Aiempi immuunipuutossairaus, mukaan lukien positiivinen HIV-testitulos.
• Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) tai hepatiitti C -vasta-ainetestitulos.
• Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa tai todisteet tällaisesta väärinkäytöstä seulonnan aikana tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
• Tupakkatuotteiden käyttöhistoria 3 kuukauden aikana ennen seulontaa, varmennettava virtsan kotiniinitutkimuksella.
• Positiivinen raskaustesti tulos seerumin beeta-HCG:llä, jos nainen.
• Imettävät ja imettävät naiset.
• Implantit, kuten implantoidut sydämentahdistimet tai defibrillaattorit, insuliinipumput, sisäkorvaistutteet, metalliset silmävieraskappaleet, implantoidut hermostimulaattorit, keskushermoston aneurysmaklipsit ja muut lääketieteelliset implantit, joita ei ole sertifioitu MRI:tä varten, tai klaustrofobiaa magneettikuvauksessa.