Étude de phase 0 du [18F]MNI-968 en tant que marqueur du récepteur D1 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

• Sont des hommes ou des femmes > 18 ans et < 50 ans ;
• Être en bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique, les signes vitaux, l'électrocardiogramme et les tests de laboratoire lors du dépistage.
• Sont capables de bien communiquer avec l'investigateur, de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude, et de comprendre et de signer le consentement éclairé écrit.
• Les sujets féminins doivent être documentés par des dossiers médicaux ou une note du médecin comme étant chirurgicalement stériles (au moyen d'une hystérectomie, d'une ovariectomie bilatérale ou d'une ligature des trompes) ou post-ménopausées depuis au moins 1 an ou, si elles sont en âge de procréer, elles doit s'engager à utiliser une méthode de contraception barrière pendant la durée de l'étude.
• Les sujets masculins et leurs partenaires en âge de procréer doivent s'engager à utiliser deux méthodes de contraception, dont l'une est une méthode barrière pour les sujets masculins pendant la durée de l'étude.
• Les sujets masculins ne doivent pas donner de sperme pendant la durée de l'étude.
• Fournir un consentement éclairé pour les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de tout médicament sur ordonnance, suppléments à base de plantes, dans les quatre (4) semaines précédant la dose initiale, et/ou médicaments en vente libre, compléments alimentaires (vitamines incluses) dans les deux (2) semaines précédant la dose initiale. Si nécessaire (c'est-à-dire un besoin accessoire et limité), l'acétaminophène est acceptable, mais doit être documenté comme un médicament concomitant / un traitement non médicamenteux important.
• Le sujet a reçu un médicament ou un dispositif thérapeutique expérimental dans les 30 jours suivant le dépistage
• Participation antérieure à d'autres protocoles de recherche ou soins cliniques au cours de la dernière année en plus de l'exposition aux rayonnements attendue de la participation à cette étude clinique, de sorte que l'exposition aux rayonnements dépasse la dose efficace de 50 mSv, ce qui serait supérieur à la limite annuelle acceptable établie par le Directives fédérales américaines
• Avoir des antécédents de don de sang supérieur à 500 ml de sang dans les 30 jours précédant le dépistage.
• Avoir des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens ou neurologiques importants qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables d'altérer l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ou de poser un risque pour la santé pour participer à l'étude.
• Avoir des résultats cliniquement significatifs sur les évaluations de laboratoire.
• Avoir des résultats cliniquement significatifs sur l'évaluation ECG basés sur l'examen de la cardiologie.
• Antécédents de maladie d'immunodéficience, y compris un résultat positif au test de dépistage du VIH.
• Un résultat positif au test de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou des anticorps de l'hépatite C.
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool dans les 12 mois précédant le dépistage, ou preuve d'un tel abus, comme indiqué par les tests de laboratoire effectués lors du dépistage.
• Antécédents d'utilisation de produits du tabac dans les 3 mois précédant le dépistage, à vérifier par un dépistage de la cotinine dans l'urine.
• Résultat positif du test de grossesse utilisant le bêta-HCG sérique, si femme.
• Les femmes qui allaitent et qui allaitent.
• Implants tels que stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs implantés, pompes à insuline, implants cochléaires, corps étrangers oculaires métalliques, stimulateurs neuronaux implantés, clips d'anévrisme du SNC et autres implants médicaux qui n'ont pas été certifiés pour l'IRM, ou antécédents de claustrophobie en IRM.