Badanie fazy 0 [18F]MNI-968 jako markera receptora D1 u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

• są mężczyznami lub kobietami w wieku > 18 lat i < 50 lat;
• Są w dobrym stanie zdrowia, co określono na podstawie wcześniejszej historii medycznej, badania fizykalnego, parametrów życiowych, elektrokardiogramu i badań laboratoryjnych podczas badań przesiewowych.
• Są w stanie dobrze komunikować się z badaczem, rozumieć i przestrzegać wymagań badania oraz rozumieć i podpisywać pisemną świadomą zgodę.
• Pacjentki muszą być udokumentowane w dokumentacji medycznej lub zaświadczeniu lekarskim, że są chirurgicznie bezpłodne (za pomocą histerektomii, obustronnego wycięcia jajników lub podwiązania jajowodów) lub po menopauzie przez co najmniej 1 rok lub, jeśli są w wieku rozrodczym, muszą muszą zobowiązać się do stosowania mechanicznej metody antykoncepcji w czasie trwania badania.
• Mężczyźni i ich partnerki w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania dwóch metod antykoncepcji, z których jedna jest metodą barierową dla mężczyzn przez cały czas trwania badania.
• Osobom płci męskiej nie wolno oddawać nasienia w czasie trwania badania.
• Wyraź świadomą zgodę na procedury badawcze.

Kryteria wyłączenia:

• Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, suplementów ziołowych w ciągu czterech (4) tygodni przed pierwszym dawkowaniem i/lub leków dostępnych bez recepty (OTC), suplementów diety (w tym witamin) w ciągu dwóch (2) tygodni przed pierwszym dawkowaniem. W razie potrzeby (tj. przypadkowej i ograniczonej potrzeby) acetaminofen jest dopuszczalny, ale musi być udokumentowany jako towarzyszący lek/znacząca terapia nielekowa.
• Uczestnik otrzymał eksperymentalny lek terapeutyczny lub urządzenie w ciągu 30 dni od badania przesiewowego
• Uprzedni udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku oprócz narażenia na promieniowanie spodziewane w związku z udziałem w tym badaniu klinicznym, tak że narażenie na promieniowanie przekracza skuteczną dawkę 50 mSv, która byłaby powyżej dopuszczalnego rocznego limitu ustalonego przez wytyczne federalne USA
• Mieć historię oddawania krwi przekraczającą 500 ml krwi w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
• Mieć w wywiadzie lub obecne jakiekolwiek istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, nerkowe, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne lub neurologiczne, które w opinii badacza mogą zmieniać wchłanianie, metabolizm lub eliminację leków lub stwarzać zagrożenie dla zdrowia wziąć udział w badaniu.
• Mieć klinicznie istotne wyniki w ocenach laboratoryjnych.
• Mieć klinicznie istotne ustalenia dotyczące oceny EKG na podstawie przeglądu kardiologicznego.
• Historia choroby niedoboru odporności, w tym pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV.
• Dodatni wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C.
• Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub dowody takiego nadużywania wskazane w badaniach laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badania przesiewowego.
• Historia używania wyrobów tytoniowych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, do zweryfikowania za pomocą badania przesiewowego moczu na obecność kotyniny.
• Pozytywny wynik testu ciążowego z użyciem beta-HCG w surowicy, jeśli kobieta.
• Kobiety karmiące i karmiące piersią.
• Implanty, takie jak wszczepione rozruszniki serca lub defibrylatory, pompy insulinowe, implanty ślimakowe, metalowe ciała obce w oku, wszczepione stymulatory nerwowe, zaciski do tętniaków ośrodkowego układu nerwowego i inne implanty medyczne, które nie zostały certyfikowane do MRI lub historii klaustrofobii w MRI.