Fase 0-studie av [18F]MNI-968 som markør for D1-reseptor hos friske personer

Inklusjonskriterier:

• Er menn eller kvinner > 18 år og < 50 år;
• Er i god helse som bestemt av tidligere medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, elektrokardiogram og laboratorietester ved screening.
• Er i stand til å kommunisere godt med etterforskeren, forstå og etterkomme kravene til studien, og forstå og signere det skriftlige informerte samtykket.
• Kvinnelige forsøkspersoner må dokumenteres i medisinske journaler eller legeerklæring for å være enten kirurgisk sterile (ved hjelp av hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller postmenopausale i minst 1 år, eller, hvis de er i fertil alder, de må forplikte seg til å bruke en barriereprevensjonsmetode i løpet av studien.
• Mannlige forsøkspersoner og deres partnere i fertil alder må forplikte seg til å bruke to prevensjonsmetoder, hvorav den ene er en barrieremetode for de mannlige forsøkspersonene under studiens varighet.
• Mannlige forsøkspersoner må ikke donere sæd under studiens varighet.
• Gi informert samtykke til studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av reseptbelagte legemidler, urtetilskudd, innen fire (4) uker før førstegangsdosering, og/eller reseptfrie (OTC) medisiner, kosttilskudd (inkludert vitaminer) innen to (2) uker før førstegangsdosering. Ved behov (dvs. et tilfeldig og begrenset behov), er acetaminophen akseptabelt, men må dokumenteres som en samtidig medisinering / betydelig ikke-medikamentell behandling.
• Forsøkspersonen har mottatt et terapeutisk legemiddel eller utstyr innen 30 dager etter screening
• Tidligere deltakelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling det siste året i tillegg til strålingseksponeringen som forventes ved deltakelse i denne kliniske studien, slik at strålingseksponeringen overstiger den effektive dosen på 50 mSv, som vil være over den akseptable årlige grensen fastsatt av amerikanske føderale retningslinjer
• Har en historie med bloddonasjon i overkant av 500 ml blod innen 30 dager før screening.
• Har en historie eller tilstedeværelse av noen betydelige kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine eller nevrologiske lidelser som etter etterforskerens mening er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler eller utgjøre en helserisiko å delta i studien.
• Har klinisk signifikante funn på laboratorieevalueringer.
• Har klinisk signifikante funn på EKG-evaluering basert på kardiologisk gjennomgang.
• Anamnese med immunsviktsykdom, inkludert et positivt HIV-testresultat.
• Et positivt Hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-antistofftestresultat.
• Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk innen 12 måneder før screening, eller bevis på slikt misbruk som indikert av laboratorieanalysene utført under screeningen.
• Historikk med bruk av tobakksprodukter innen 3 måneder før screening, skal verifiseres ved urin cotinin screening.
• Positivt resultat av graviditetstest ved bruk av serum beta-HCG, hvis kvinne.
• Kvinner som ammer og ammer.
• Implantater som implanterte pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metalliske okulære fremmedlegemer, implanterte nevrale stimulatorer, CNS-aneurismeklemmer og andre medisinske implantater som ikke er sertifisert for MR, eller tidligere klaustrofobi i MR.