0. fázisú [18F]MNI-968 vizsgálat, mint a D1 receptor markere egészséges alanyokban

Bevételi kritériumok:

• Férfiak vagy nők 18 évesnél idősebbek és 50 évnél fiatalabbak;
• Jó egészségnek örvendenek a múltban, a fizikális vizsgálat, az életjelek, az elektrokardiogram és a szűréskor elvégzett laboratóriumi vizsgálatok alapján.
• Képesek jól kommunikálni a vizsgálóval, megérteni és betartani a vizsgálat követelményeit, megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.
• A női alanyokat orvosi feljegyzésekkel vagy orvosi feljegyzéssel dokumentálni kell, hogy műtétileg sterilek (hiszterectomiával, kétoldali petefészekeltávolítással vagy petevezeték lekötéssel) vagy menopauza után legalább 1 évig, vagy ha fogamzóképesek, akkor kötelezettséget kell vállalnia arra, hogy a vizsgálat időtartama alatt fogamzásgátlási módszert alkalmaz.
• A férfi alanyoknak és fogamzóképes partnereiknek két fogamzásgátlási módszer alkalmazására kell kötelezniük magukat, amelyek közül az egyik a férfi alanyok gátlási módszere a vizsgálat időtartama alatt.
• Férfi alanyok nem adhatnak spermát a vizsgálat időtartama alatt.
• Adjon tájékozott hozzájárulást a vizsgálati eljárásokhoz.

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen vényköteles gyógyszer, gyógynövény-kiegészítő használata a kezdeti adagolást megelőző négy (4) héten belül és/vagy vény nélkül kapható (OTC) gyógyszer, étrend-kiegészítő (beleértve a vitaminokat is) az első adagolást megelőző két (2) héten belül. Ha szükséges (azaz véletlenszerű és korlátozott szükséglet), az acetaminofen elfogadható, de dokumentálni kell, mint egyidejű gyógyszeres kezelést/jelentős nem gyógyszeres terápiát.
• Az alany a szűrést követő 30 napon belül vizsgálati terápiás gyógyszert vagy eszközt kapott
• A jelen klinikai vizsgálatban való részvételtől elvárt sugárterhelésen túlmenően az elmúlt évben más kutatási protokollban vagy klinikai ellátásban való részvétel, úgy, hogy a sugárterhelés meghaladja az 50 mSv effektív dózist, amely meghaladja a hatóság által megállapított elfogadható éves határértéket. Az Egyesült Államok szövetségi iránymutatásai
• A szűrést megelőző 30 napon belül 500 ml vért meghaladó véradása van.
• Bármilyen jelentős szív- és érrendszeri, légzőszervi, máj-, vese-, gasztrointesztinális, endokrin vagy neurológiai rendellenesség kórtörténetében vagy jelenléte van, amely a vizsgáló véleménye szerint képes megváltoztatni a gyógyszerek felszívódását, metabolizmusát vagy eliminációját, vagy egészségügyi kockázatot jelent. hogy részt vegyen a vizsgálatban.
• Klinikailag jelentős leletei vannak a laboratóriumi értékeléseken.
• A kardiológiai áttekintésen alapuló EKG-értékelés során klinikailag jelentős leletek vannak.
• Immunhiányos betegség anamnézisében, beleértve a pozitív HIV-teszt eredményt.
• Pozitív Hepatitis B felületi antigén (HBsAg) vagy Hepatitis C antitest teszt eredménye.
• A szűrést megelőző 12 hónapon belüli kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében, vagy az ilyen visszaélésre utaló bizonyítékok a szűrés során végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján.
• Dohánytermék-használat a kórtörténetben a szűrést megelőző 3 hónapon belül, amelyet vizelet kotinin-szűréssel kell igazolni.
• Pozitív terhességi teszt eredménye szérum béta-HCG-vel, ha nő.
• Szoptató és szoptató nők.
• Implantátumok, például beültetett szívritmus-szabályozók vagy defibrillátorok, inzulinpumpák, cochlearis implantátumok, fémes szemidegentestek, beültetett idegstimulátorok, központi idegrendszeri aneurizma klipek és más olyan orvosi implantátumok, amelyek nem rendelkeznek MRI-tanúsítvánnyal, vagy MRI-ben előfordult klausztrofóbia.