Фаза 0 Исследование [18F]MNI-968 в качестве маркера рецептора D1 у здоровых субъектов

Критерии включения:

• Мужчины или женщины старше 18 лет и моложе 50 лет;
• Имеют хорошее здоровье, что подтверждается историей болезни, физикальным обследованием, жизненно важными показателями, электрокардиограммой и лабораторными тестами при скрининге.
• Способны хорошо общаться с исследователем, понимать и соблюдать требования исследования, а также понимать и подписывать письменное информированное согласие.
• Субъекты женского пола должны быть документально подтверждены медицинскими записями или справками врача о том, что они либо хирургически стерильны (путем гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или перевязки маточных труб), либо находятся в постменопаузе не менее 1 года или, если они способны к деторождению, они должны взять на себя обязательство использовать метод барьерной контрацепции на время исследования.
• Субъекты мужского пола и их партнеры детородного возраста должны использовать два метода контрацепции, один из которых является барьерным методом для субъектов мужского пола на протяжении всего исследования.
• Субъекты мужского пола не должны сдавать сперму на время исследования.
• Предоставьте информированное согласие на процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Использование любых отпускаемых по рецепту лекарств, травяных добавок в течение четырех (4) недель до первоначального приема и/или лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC), пищевых добавок (включая витамины) в течение двух (2) недель до первоначального приема. При необходимости (т. е. случайной и ограниченной потребности) прием ацетаминофена приемлем, но это должно быть задокументировано как сопутствующее лекарство/значимая немедикаментозная терапия.
• Субъект получил исследуемое терапевтическое лекарство или устройство в течение 30 дней после скрининга.
• Предыдущее участие в других протоколах исследований или клиническая помощь в течение последнего года в дополнение к радиационному облучению, ожидаемому от участия в этом клиническом исследовании, так что радиационное облучение превышает эффективную дозу 50 мЗв, которая была бы выше допустимого годового предела, установленного Федеральные правила США
• Иметь в анамнезе донорство крови объемом более 500 мл в течение 30 дней до скрининга.
• Наличие в анамнезе или наличие каких-либо значительных сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринных или неврологических расстройств, которые, по мнению исследователя, способны изменить всасывание, метаболизм или выведение лекарств или представляют риск для здоровья. принять участие в исследовании.
• Иметь клинически значимые результаты лабораторных исследований.
• Иметь клинически значимые результаты оценки ЭКГ, основанные на кардиологическом обзоре.
• Иммунодефицитное заболевание в анамнезе, в том числе положительный результат теста на ВИЧ.
• Положительный результат теста на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитела к гепатиту С.
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе в течение 12 месяцев до скрининга или доказательства такого злоупотребления, указанные лабораторными анализами, проведенными во время скрининга.
• История употребления табачных изделий в течение 3 месяцев до скрининга, которая должна быть подтверждена скринингом мочи на котинин.
• Положительный результат теста на беременность с использованием сывороточного бета-ХГЧ, если женщина.
• Женщины, которые кормят грудью и кормят грудью.
• Имплантаты, такие как имплантированные кардиостимуляторы или дефибрилляторы, инсулиновые помпы, кохлеарные импланты, металлические инородные тела в глазу, имплантированные нейростимуляторы, зажимы для аневризмы ЦНС и другие медицинские импланты, которые не были сертифицированы для МРТ, или история клаустрофобии на МРТ.