Fase 0-undersøgelse af [18F]MNI-968 som markør for D1-receptor hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Er mænd eller kvinder > 18 år og < 50 år gamle;
• Er ved godt helbred som bestemt af tidligere sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram og laboratorietest ved screening.
• Er i stand til at kommunikere godt med investigator, at forstå og overholde kravene i undersøgelsen og forstå og underskrive det skriftlige informerede samtykke.
• Kvindelige forsøgspersoner skal dokumenteres af lægejournaler eller lægeerklæring til enten at være kirurgisk sterile (ved hjælp af hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering) eller postmenopausale i mindst 1 år eller, hvis de er i den fødedygtige alder, de skal forpligte sig til at bruge en barrierepræventionsmetode i hele undersøgelsens varighed.
• Mandlige forsøgspersoner og deres partnere i den fødedygtige alder skal forpligte sig til at bruge to præventionsmetoder, hvoraf den ene er en barrieremetode for de mandlige forsøgspersoner i undersøgelsens varighed.
• Mandlige forsøgspersoner må ikke donere sæd i undersøgelsens varighed.
• Giv informeret samtykke til undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af enhver receptpligtig medicin, naturlægemidler, kosttilskud, inden for fire (4) uger før indledende dosering, og/eller håndkøbsmedicin (OTC), kosttilskud (inklusive vitaminer) inden for to (2) uger før indledende dosering. Hvis det er nødvendigt (dvs. et tilfældigt og begrænset behov), er acetaminophen acceptabelt, men det skal dokumenteres som en samtidig medicin/betydende ikke-lægemiddelbehandling.
• Forsøgspersonen har modtaget et terapeutisk lægemiddel eller udstyr inden for 30 dage efter screening
• Tidligere deltagelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling inden for det sidste år ud over den strålingseksponering, der forventes ved deltagelse i denne kliniske undersøgelse, således at strålingseksponeringen overstiger den effektive dosis på 50 mSv, hvilket ville være over den acceptable årlige grænse fastsat af amerikanske føderale retningslinjer
• Har en historie med bloddonation på over 500 ml blod inden for 30 dage før screening.
• Har en historie eller tilstedeværelse af væsentlige kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine eller neurologiske lidelser, som efter investigatorens mening er i stand til at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler eller udgøre en sundhedsrisiko at deltage i undersøgelsen.
• Har klinisk signifikante fund på laboratorieevalueringer.
• Har klinisk signifikante fund på EKG-evaluering baseret på kardiologisk gennemgang.
• Anamnese med immundefektsygdom, inklusive et positivt HIV-testresultat.
• Et positivt Hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) eller Hepatitis C-antistoftestresultat.
• Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de 12 måneder forud for screeningen, eller beviser for sådant misbrug som angivet af laboratorieanalyserne udført under screeningen.
• Anamnese med brug af tobaksprodukter inden for 3 måneder før screening, skal verificeres ved urin cotinin screening.
• Positivt resultat af graviditetstest med serum beta-HCG, hvis hun er.
• Kvinder, der ammer og ammer.
• Implantater såsom implanterede pacemakere eller defibrillatorer, insulinpumper, cochleaimplantater, metalliske okulære fremmedlegemer, implanterede neurale stimulatorer, CNS-aneurismeklemmer og andre medicinske implantater, der ikke er certificeret til MR, eller tidligere klaustrofobi i MR.