건강한 피험자에서 D1 수용체에 대한 마커로서 [18F]MNI-968의 0상 연구

포함 기준:

• 18세 이상 50세 미만의 남성 또는 여성입니다.
• 과거 병력, 신체 검사, 활력 징후, 심전도 및 선별검사 시 실험실 검사에 의해 결정된 건강 상태가 양호합니다.
• 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있고, 연구의 요구 사항을 이해하고 준수하며 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 여성 피험자는 최소 1년 동안 외과적으로 불임 상태(자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 난관 결찰술) 또는 폐경 후 상태임을 의료 기록 또는 의사의 소견서에 기록해야 합니다. 연구 기간 동안 장벽 피임 방법을 사용하기로 약속해야 합니다.
• 남성 피험자와 가임 가능성이 있는 그들의 파트너는 두 가지 피임 방법을 사용해야 하며, 그 중 하나는 연구 기간 동안 남성 피험자를 위한 차단 방법입니다.
• 남성 피험자는 연구 기간 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
• 연구 절차에 대한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

• 최초 투약 전 4주 이내에 처방약, 약초 보조제 및/또는 일반의약품(OTC) 약물, 식이 보조제(비타민 포함)를 최초 투약 전 2주 이내에 사용. 필요한 경우(즉, 부수적이고 제한된 필요), 아세트아미노펜은 허용되지만 병용 약물/중요한 비약물 요법으로 문서화되어야 합니다.
• 피험자는 스크리닝 후 30일 이내에 연구용 치료 약물 또는 장치를 받았습니다.
• 본 임상 연구에 참여함으로써 예상되는 방사선 노출에 더하여 작년에 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 사전 참여하여 방사선 노출이 50mSv의 유효 선량을 초과하는 경우 미국 연방 지침
• 스크리닝 전 30일 이내에 500mL를 초과하는 헌혈 이력이 있는 자.
• 연구자의 의견에 따라 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 변경하거나 건강 위험을 초래할 수 있는 중요한 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비 또는 신경계 장애의 병력이 있거나 존재합니다. 연구에 참여합니다.
• 실험실 평가에서 임상적으로 유의미한 결과가 있어야 합니다.
• 심장학 검토를 기반으로 한 ECG 평가에서 임상적으로 중요한 소견이 있어야 합니다.
• 양성 HIV 검사 결과를 포함한 면역결핍 질환의 병력.
• 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 항체 검사 결과.
• 스크리닝 전 12개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 이력, 또는 스크리닝 동안 수행된 실험실 분석에서 나타난 바와 같은 그러한 남용의 증거.
• 소변 코티닌 스크리닝으로 확인하기 위해 스크리닝 전 3개월 이내에 담배 제품 사용 이력.
• 여성인 경우 혈청 베타-HCG를 사용한 양성 임신 테스트 결과.
• 수유 및 모유 수유중인 여성.
• 이식된 심장 박동기 또는 제세동기, 인슐린 펌프, 인공와우, 금속 안구 이물, 이식된 신경 자극기, CNS 동맥류 클립 및 MRI 인증을 받지 않은 기타 의료용 이식 또는 MRI에서 밀실공포증 병력과 같은 이식.