片側末梢神経損傷における疼痛関連誘発電位
2017年3月17日 更新者：Christoph Maier, Prof. Dr.、Ruhr University of Bochum
神経因性疼痛の客観化のための疼痛関連誘発電位（PREP）の評価
この研究では、末梢神経損傷患者の疼痛関連誘発電位 (PREP) を調べます。
以前の研究では、一般化された多発神経障害における PREP の潜時と振幅の変化が見出されたので、e. g.
HIV 多発ニューロパシーと線維筋痛症、この研究では、これらの変化が片側の末梢神経損傷でも検出可能かどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドイツ、ボーフムの大学病院ベルクマンスハイル ボーフムで治療を受けた PNI 患者。
説明
包含基準:
- 末梢神経損傷
除外基準:
- 多発神経障害
- 対側末梢神経損傷
- 重度の精神障害
- 中枢神経系の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
疼痛関連誘発電位 (PREP)、定量的感覚検査 (QST)、および神経伝導研究 (NCS) は、末梢神経損傷の患者で実施されました。
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ＰＲＥＰは、個々の疼痛閾値の２倍で、同心表面電極を用いて両側で実施した。
QST は、神経因性疼痛に関するドイツ ネットワークのプロトコルに従って両側で実施されました。
NCSは患者のみで実施されました。
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コントロール
疼痛関連誘発電位 (PREP) および定量的感覚検査 (QST) は、健康な成人を対象に実施されました。
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ＰＲＥＰは、個々の疼痛閾値の２倍で、同心表面電極を用いて両側で実施した。
QST は、神経因性疼痛に関するドイツ ネットワークのプロトコルに従って両側で実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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N1 レイテンシ
時間枠：1日
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痛みに関連する誘発電位の N1 潜時 (ミリ秒)
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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N1P1振幅
時間枠：1日
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ΜV での痛みに関連する誘発電位の振幅
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christoph Maier, Prof. Dr. med.、University Hospital Bergmannsheil Bochum
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月3日
一次修了 (実際)
2016年11月5日
研究の完了 (実際)
2016年11月5日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月12日
最初の投稿 (実際)
2017年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月17日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。