Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun aiheuttamat mahdollisuudet yksipuolisissa ääreishermovaurioissa

perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Kipuon liittyvien herätettyjen potentiaalien (PREP) arviointi neuropaattisen kivun objektivisointiin

Tutkimuksessa tarkastellaan kipuun liittyviä herätettyjä potentiaalia (PREP) potilailla, joilla on ääreishermovaurioita. Koska aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin PREP:n muuttuneita latenssit ja amplitudit yleistyneissä polyneuropatioissa, esim. g. HIV-polyneuropatia ja fibromyalgia, tämä tutkimus tutkii, ovatko nämä muutokset havaittavissa myös yksipuolisissa ääreishermovaurioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PNI-potilaat hoidetaan yliopistollisessa sairaalassa Bergmannsheil Bochum, Bochum, Saksa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ääreishermovaurio

Poissulkemiskriteerit:

  • Polyneuropatia
  • Vastapuolinen ääreishermovaurio
  • Vakavat psyykkiset häiriöt
  • Keskushermostoon vaikuttavat häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Kipuun liittyvät herätetyt potentiaalit (PREP), kvantitatiivinen aistin testaus (QST) ja hermojohtavuustutkimukset (NCS) suoritettiin potilailla, joilla oli ääreishermovaurio.
Diagnostinen testi: Kivun aiheuttamat herätepotentiaalit (PREP)
PREP suoritettiin kahdenvälisesti samankeskisellä pintaelektrodilla, joka oli kaksi kertaa yksilöllinen kipukynnys.
Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen aistitestaus (QST)
QST suoritettiin kahdenvälisesti saksalaisen neuropaattisen kivun verkoston protokollan mukaisesti.
Diagnostinen testi: Hermojen johtumistutkimukset (NCS)
NCS suoritettiin vain potilaille.
Säätimet
Kipuun liittyvät herätetyt potentiaalit (PREP) ja kvantitatiivinen aistitestaus (QST) suoritettiin terveillä aikuisilla.
Diagnostinen testi: Kivun aiheuttamat herätepotentiaalit (PREP)
PREP suoritettiin kahdenvälisesti samankeskisellä pintaelektrodilla, joka oli kaksi kertaa yksilöllinen kipukynnys.
Diagnostinen testi: Kvantitatiivinen aistitestaus (QST)
QST suoritettiin kahdenvälisesti saksalaisen neuropaattisen kivun verkoston protokollan mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N1-latenssi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivun aiheuttamien potentiaalien N1-latenssi ms
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N1P1-amplitudi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivun aiheuttamien potentiaalien amplitudi µV
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREP2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreishermovauriot

Kliiniset tutkimukset Kivun aiheuttamat herätepotentiaalit (PREP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa