Болевые вызванные потенциалы при односторонних повреждениях периферических нервов
17 марта 2017 г. обновлено: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Оценка связанных с болью вызванных потенциалов (PREP) для объективизации нейропатической боли
В исследовании исследуются связанные с болью вызванные потенциалы (PREP) у пациентов с повреждениями периферических нервов.
Поскольку в предыдущих исследованиях были обнаружены измененные латентные периоды и амплитуды PREP при генерализованных полиневропатиях, т.е. г.
ВИЧ-полиневропатия и фибромиалгия, это исследование исследует, обнаруживаются ли эти изменения также при односторонних повреждениях периферических нервов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ПНИ проходят лечение в университетской больнице Бергманншайль Бохум, Бохум, Германия.
Описание
Критерии включения:
- Повреждение периферического нерва
Критерий исключения:
- Полинейропатия
- Повреждение контралатерального периферического нерва
- Тяжелые психические расстройства
- Заболевания, поражающие центральную нервную систему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Вызванные потенциалы, связанные с болью (PREP), количественное сенсорное тестирование (QST) и исследования нервной проводимости (NCS) были выполнены у пациентов с повреждением периферических нервов.
|
PREP выполняли билатерально с концентрическим поверхностным электродом при удвоенном индивидуальном болевом пороге.
QST выполняли двусторонне в соответствии с протоколом Немецкой сети нейропатической боли.
NCS были выполнены только с пациентами.
|
|
Элементы управления
Связанные с болью вызванные потенциалы (PREP) и количественное сенсорное тестирование (QST) проводились у здоровых взрослых.
|
PREP выполняли билатерально с концентрическим поверхностным электродом при удвоенном индивидуальном болевом пороге.
QST выполняли двусторонне в соответствии с протоколом Немецкой сети нейропатической боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
N1-латентность
Временное ограничение: 1 день
|
N1-латентность болевых вызванных потенциалов в мс
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
N1P1-амплитуда
Временное ограничение: 1 день
|
Амплитуда связанных с болью вызванных потенциалов в мкВ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
3 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREP2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .