- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03082820
일측성 말초 신경 손상에서 통증 관련 유발 전위
2017년 3월 17일 업데이트: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
신경병성 통증의 객관화를 위한 통증 관련 유발전위(PREP) 평가
이 연구는 말초 신경 손상 환자의 통증 관련 유발 전위(PREP)를 검사합니다.
이전 연구에서 일반화 된 다발 신경 병증에서 PREP의 변경된 잠복기 및 진폭이 발견 되었기 때문에 e. g.
HIV-다발신경병증 및 섬유근육통, 이 연구는 이러한 변화가 일측성 말초 신경 손상에서도 감지되는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일 보훔의 Bergmannsheil Bochum 대학 병원에서 치료받은 PNI 환자.
설명
포함 기준:
- 말초 신경 손상
제외 기준:
- 다발신경병증
- 반대쪽 말초 신경 손상
- 심각한 정신 장애
- 중추 신경계에 영향을 미치는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
환자
말초 신경 손상 환자를 대상으로 통증 관련 유발 전위(PREP), 정량적 감각 검사(QST) 및 신경 전도 연구(NCS)를 수행했습니다.
|
PREP는 동심원 표면 전극을 사용하여 개별 통증 역치의 두 배에서 양측으로 수행되었습니다.
QST는 German Network on Neuropathic Pain의 프로토콜에 따라 양측으로 수행되었습니다.
NCS는 환자에게만 수행되었습니다.
|
통제 수단
건강한 성인을 대상으로 통증 관련 유발 전위(PREP) 및 정량적 감각 검사(QST)를 수행했습니다.
|
PREP는 동심원 표면 전극을 사용하여 개별 통증 역치의 두 배에서 양측으로 수행되었습니다.
QST는 German Network on Neuropathic Pain의 프로토콜에 따라 양측으로 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
N1-대기 시간
기간: 1 일
|
통증 관련 유발 전위의 N1-지연 시간(ms)
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
N1P1-진폭
기간: 1 일
|
통증 관련 유발 전위의 진폭(µV)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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