Potenciales evocados relacionados con el dolor en lesiones nerviosas periféricas unilaterales
17 de marzo de 2017 actualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Evaluación de Potenciales Evocados Relacionados con el Dolor (PREP) para la Objetivación del Dolor Neuropático
El estudio examina los potenciales evocados relacionados con el dolor (PREP) en pacientes con lesiones en los nervios periféricos.
Dado que estudios previos encontraron latencias y amplitudes alteradas de PREP en polineuropatías generalizadas, p. gramo.
VIH-polineuropatía y fibromialgia, este estudio investiga si estas alteraciones son detectables también en lesiones nerviosas periféricas unilaterales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con PNI tratados en el hospital universitario Bergmannsheil Bochum, Bochum, Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión del nervio periférico
Criterio de exclusión:
- polineuropatía
- Lesión del nervio periférico contralateral
- Trastornos psiquiátricos graves
- Trastornos que afectan al sistema nervioso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Se realizaron potenciales evocados relacionados con el dolor (PREP), pruebas sensoriales cuantitativas (QST) y estudios de conducción nerviosa (NCS) con pacientes con lesión del nervio periférico.
|
Los PREP se realizaron bilateralmente con un electrodo de superficie concéntrica al doble del umbral de dolor individual.
QST se realizó bilateralmente siguiendo el protocolo de la Red Alemana de Dolor Neuropático.
NCS se realizaron con los pacientes solamente.
|
|
Control S
Los potenciales evocados relacionados con el dolor (PREP) y las pruebas sensoriales cuantitativas (QST) se realizaron con adultos sanos.
|
Los PREP se realizaron bilateralmente con un electrodo de superficie concéntrica al doble del umbral de dolor individual.
QST se realizó bilateralmente siguiendo el protocolo de la Red Alemana de Dolor Neuropático.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Latencia N1
Periodo de tiempo: 1 día
|
N1-latencia de los potenciales evocados relacionados con el dolor en ms
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
N1P1-amplitud
Periodo de tiempo: 1 día
|
Amplitud de los potenciales evocados relacionados con el dolor en µV
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
3 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREP2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .