Potentiels évoqués liés à la douleur dans les lésions unilatérales des nerfs périphériques
17 mars 2017 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Évaluation des potentiels évoqués liés à la douleur (PREP) pour l'objectivation de la douleur neuropathique
L'étude examine les potentiels évoqués liés à la douleur (PREP) chez les patients souffrant de lésions des nerfs périphériques.
Étant donné que des études antérieures ont trouvé des latences et des amplitudes modifiées de PREP dans les polyneuropathies généralisées, par ex. g.
VIH-polyneuropathie et fibromyalgie, cette étude examine si ces altérations sont également détectables dans les lésions nerveuses périphériques unilatérales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de PNI traités à l'hôpital universitaire Bergmannsheil Bochum, Bochum, Allemagne.
La description
Critère d'intégration:
- Lésion nerveuse périphérique
Critère d'exclusion:
- Polyneuropathie
- Lésion du nerf périphérique controlatéral
- Troubles psychiatriques graves
- Troubles affectant le système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients
Des potentiels évoqués liés à la douleur (PREP), des tests sensoriels quantitatifs (QST) et des études de conduction nerveuse (NCS) ont été réalisés chez des patients présentant une lésion nerveuse périphérique.
|
Les PREP ont été réalisées bilatéralement avec une électrode de surface concentrique à deux fois le seuil de douleur individuel.
Le QST a été réalisé bilatéralement selon le protocole du réseau allemand sur la douleur neuropathique.
Les NCS ont été réalisées avec des patients uniquement.
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|
Contrôles
Des potentiels évoqués liés à la douleur (PREP) et des tests sensoriels quantitatifs (QST) ont été réalisés chez des adultes en bonne santé.
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Les PREP ont été réalisées bilatéralement avec une électrode de surface concentrique à deux fois le seuil de douleur individuel.
Le QST a été réalisé bilatéralement selon le protocole du réseau allemand sur la douleur neuropathique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latence N1
Délai: Un jour
|
N1-latence des potentiels évoqués liés à la douleur en ms
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude N1P1
Délai: Un jour
|
Amplitude des potentiels évoqués liés à la douleur en µV
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
3 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2017
Première publication (Réel)
17 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREP2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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