Smerterelaterte fremkalte potensialer ved unilaterale perifere nerveskader
17. mars 2017 oppdatert av: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Evaluering av smerterelaterte fremkalte potensialer (PREP) for objektivisering av nevropatisk smerte
Studien undersøker smerterelaterte fremkalte potensialer (PREP) hos pasienter med perifere nerveskader.
Siden tidligere studier fant endrede latenser og amplituder av PREP i generaliserte polynevropatier, f. g.
HIV-polynevropati og fibromyalgi, denne studien undersøker om disse endringene også kan påvises ved unilaterale perifere nerveskader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med PNI behandlet på universitetssykehuset Bergmannsheil Bochum, Bochum, Tyskland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Perifer nerveskade
Ekskluderingskriterier:
- Polynevropati
- Kontralateral perifer nerveskade
- Alvorlige psykiatriske lidelser
- Forstyrrelser som påvirker sentralnervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
Smerterelaterte fremkalte potensialer (PREP), Quantitative Sensory Testing (QST) og nerveledningsstudier (NCS) ble utført med pasienter med perifer nerveskade.
|
PREP ble utført bilateralt med en konsentrisk overflateelektrode ved to ganger den individuelle smerteterskelen.
QST ble utført bilateralt etter protokollen til det tyske nettverket for nevropatisk smerte.
NCS ble kun utført med pasienter.
|
|
Kontroller
Smerterelaterte fremkalte potensialer (PREP) og kvantitativ sensorisk testing (QST) ble utført med friske voksne.
|
PREP ble utført bilateralt med en konsentrisk overflateelektrode ved to ganger den individuelle smerteterskelen.
QST ble utført bilateralt etter protokollen til det tyske nettverket for nevropatisk smerte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N1-latens
Tidsramme: 1 dag
|
N1-latens for smerterelaterte fremkalte potensialer i ms
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N1P1-amplitude
Tidsramme: 1 dag
|
Amplitude av smerterelaterte fremkalte potensialer i µV
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
3. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
5. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
5. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PREP2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .