Schmerzbedingte evozierte Potenziale bei einseitigen peripheren Nervenverletzungen
17. März 2017 aktualisiert von: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Auswertung schmerzbezogener evozierter Potentiale (PREP) zur Objektivierung neuropathischer Schmerzen
Die Studie untersucht schmerzbezogene evozierte Potenziale (PREP) bei Patienten mit peripheren Nervenverletzungen.
Da frühere Studien veränderte Latenzen und Amplituden von PREP bei generalisierten Polyneuropathien, z. G.
HIV-Polyneuropathie und Fibromyalgie untersucht diese Studie, ob diese Veränderungen auch bei einseitigen peripheren Nervenverletzungen nachweisbar sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit PNI behandelt im Universitätsklinikum Bergmannsheil Bochum, Bochum, Deutschland.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Periphere Nervenverletzung
Ausschlusskriterien:
- Polyneuropathie
- Verletzung der kontralateralen peripheren Nerven
- Schwere psychiatrische Störungen
- Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem betreffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten
Schmerzbezogene evozierte Potentiale (PREP), quantitative sensorische Tests (QST) und Nervenleitungsstudien (NCS) wurden bei Patienten mit peripherer Nervenverletzung durchgeführt.
|
PREP wurden bilateral mit einer konzentrischen Oberflächenelektrode bei der doppelten individuellen Schmerzschwelle durchgeführt.
Der QST wurde bilateral nach dem Protokoll des Deutschen Netzwerks Neuropathischer Schmerz durchgeführt.
NCS wurden nur mit Patienten durchgeführt.
|
|
Kontrollen
Schmerzbezogene evozierte Potenziale (PREP) und quantitative sensorische Tests (QST) wurden mit gesunden Erwachsenen durchgeführt.
|
PREP wurden bilateral mit einer konzentrischen Oberflächenelektrode bei der doppelten individuellen Schmerzschwelle durchgeführt.
Der QST wurde bilateral nach dem Protokoll des Deutschen Netzwerks Neuropathischer Schmerz durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
N1-Latenz
Zeitfenster: 1 Tag
|
N1-Latenz schmerzbezogener evozierter Potentiale bei ms
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
N1P1-Amplitude
Zeitfenster: 1 Tag
|
Amplitude schmerzbezogener evozierter Potentiale in µV
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
3. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREP2015
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .