Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evokované potenciály související s bolestí při jednostranných poraněních periferních nervů

17. března 2017 aktualizováno: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Hodnocení evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí (PREP) pro objektivizaci neuropatické bolesti

Studie zkoumá evokované potenciály související s bolestí (PREP) u pacientů s poraněním periferních nervů. Vzhledem k tomu, že předchozí studie zjistily změněné latence a amplitudy PREP u generalizovaných polyneuropatií, např. G. HIV-polyneuropatie a fibromyalgie, tato studie zkoumá, zda jsou tyto změny detekovatelné i u jednostranných poranění periferních nervů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PNI léčeni ve fakultní nemocnici Bergmannsheil Bochum, Bochum, Německo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění periferních nervů

Kritéria vyloučení:

  • Polyneuropatie
  • Poranění kontralaterálního periferního nervu
  • Těžké psychické poruchy
  • Poruchy postihující centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
U pacientů s poraněním periferních nervů byly provedeny studie evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí (PREP), kvantitativního senzorického testování (QST) a nervové vodivosti (NCS).
Diagnostický test: Evokované potenciály související s bolestí (PREP)
PREP byly prováděny bilaterálně s koncentrickou povrchovou elektrodou při dvojnásobku individuálního prahu bolesti.
Diagnostický test: Kvantitativní senzorické testování (QST)
QST byla provedena bilaterálně podle protokolu německé sítě pro neuropatickou bolest.
Diagnostický test: Studie nervového vedení (NCS)
NCS byly prováděny pouze u pacientů.
Řízení
U zdravých dospělých byly provedeny evokované potenciály související s bolestí (PREP) a kvantitativní senzorické testování (QST).
Diagnostický test: Evokované potenciály související s bolestí (PREP)
PREP byly prováděny bilaterálně s koncentrickou povrchovou elektrodou při dvojnásobku individuálního prahu bolesti.
Diagnostický test: Kvantitativní senzorické testování (QST)
QST byla provedena bilaterálně podle protokolu německé sítě pro neuropatickou bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N1-latence
Časové okno: 1 den
N1-latence evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí v ms
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
N1P1-amplituda
Časové okno: 1 den
Amplituda evokovaných potenciálů souvisejících s bolestí v µV
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

3. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREP2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění periferních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit