Pijngerelateerde opgewekte mogelijkheden bij unilaterale perifere zenuwbeschadigingen
17 maart 2017 bijgewerkt door: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Evaluatie van Pain-related Evoked Potentials (PREP) voor de objectivering van neuropathische pijn
De studie onderzoekt pijngerelateerde evoked potentials (PREP) bij patiënten met perifere zenuwbeschadigingen.
Aangezien eerdere studies veranderde latenties en amplitudes van PREP hebben gevonden in gegeneraliseerde polyneuropathieën, b.v. G.
HIV-polyneuropathie en fibromyalgie, deze studie onderzoekt of deze veranderingen ook detecteerbaar zijn bij unilaterale perifere zenuwbeschadigingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met PNI behandeld in het universitair ziekenhuis Bergmannsheil Bochum, Bochum, Duitsland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Perifere zenuwbeschadiging
Uitsluitingscriteria:
- Polyneuropathie
- Contralaterale perifere zenuwbeschadiging
- Ernstige psychiatrische stoornissen
- Aandoeningen die het centrale zenuwstelsel aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Pijngerelateerde evoked potentials (PREP), Quantitative Sensory Testing (QST) en zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) werden uitgevoerd bij patiënten met perifere zenuwbeschadiging.
|
PREP werd bilateraal uitgevoerd met een concentrische oppervlakte-elektrode op tweemaal de individuele pijndrempel.
QST werd bilateraal uitgevoerd volgens het protocol van het Duitse netwerk voor neuropathische pijn.
NCS werden alleen bij patiënten uitgevoerd.
|
|
Controles
Pijngerelateerde evoked potentials (PREP) en Quantitative Sensory Testing (QST) werden uitgevoerd bij gezonde volwassenen.
|
PREP werd bilateraal uitgevoerd met een concentrische oppervlakte-elektrode op tweemaal de individuele pijndrempel.
QST werd bilateraal uitgevoerd volgens het protocol van het Duitse netwerk voor neuropathische pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N1-latentie
Tijdsspanne: 1 dag
|
N1-latentie van pijngerelateerde evoked potentials in ms
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N1P1-amplitude
Tijdsspanne: 1 dag
|
Amplitude van pijngerelateerde opgewekte potentialen in µV
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
3 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREP2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .