Potencjały wywołane związane z bólem w jednostronnych urazach nerwów obwodowych
17 marca 2017 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Ocena potencjałów wywołanych związanych z bólem (PREP) w obiektywizacji bólu neuropatycznego
W badaniu badano związane z bólem potencjały wywołane (PREP) u pacjentów z uszkodzeniami nerwów obwodowych.
Ponieważ poprzednie badania wykazały zmienione latencje i amplitudy PREP w uogólnionych polineuropatiach, np. G.
Polineuropatia HIV i fibromialgia, to badanie sprawdza, czy te zmiany są wykrywalne również w jednostronnych uszkodzeniach nerwów obwodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z PNI leczeni w szpitalu uniwersyteckim Bergmannsheil Bochum, Bochum, Niemcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz nerwów obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- polineuropatia
- Kontralateralne uszkodzenie nerwów obwodowych
- Ciężkie zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Potencjały wywołane związane z bólem (PREP), ilościowe testy czuciowe (QST) i badania przewodnictwa nerwowego (NCS) przeprowadzono u pacjentów z uszkodzeniem nerwów obwodowych.
|
PREP przeprowadzono obustronnie za pomocą koncentrycznej elektrody powierzchniowej przy dwukrotności indywidualnego progu bólu.
QST przeprowadzono obustronnie zgodnie z protokołem Niemieckiej Sieci ds. Bólu Neuropatycznego.
NCS przeprowadzono tylko u pacjentów.
|
|
Sterownica
Potencjały wywołane związane z bólem (PREP) i ilościowe testy czuciowe (QST) przeprowadzono u zdrowych osób dorosłych.
|
PREP przeprowadzono obustronnie za pomocą koncentrycznej elektrody powierzchniowej przy dwukrotności indywidualnego progu bólu.
QST przeprowadzono obustronnie zgodnie z protokołem Niemieckiej Sieci ds. Bólu Neuropatycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie N1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
N1 latencja potencjałów wywołanych związanych z bólem w ms
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda N1P1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Amplituda potencjałów wywołanych związanych z bólem w µV
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
3 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREP2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .