Potenciais Evocados Relacionados à Dor em Lesões de Nervos Periféricos Unilaterais
17 de março de 2017 atualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Avaliação dos Potenciais Evocados Relacionados à Dor (PREP) para a Objetivação da Dor Neuropática
O estudo examina os potenciais evocados relacionados à dor (PREP) em pacientes com lesões nervosas periféricas.
Como estudos anteriores encontraram latências e amplitudes alteradas de PREP em polineuropatias generalizadas, e. g.
HIV-polineuropatia e fibromialgia, este estudo investiga se essas alterações também são detectáveis em lesões unilaterais de nervos periféricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com PNI tratados no hospital universitário Bergmannsheil Bochum, Bochum, Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão do Nervo Periférico
Critério de exclusão:
- Polineuropatia
- Lesão de nervo periférico contralateral
- Distúrbios psiquiátricos graves
- Distúrbios que afetam o sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Potenciais evocados relacionados à dor (PREP), Teste Sensorial Quantitativo (QST) e estudos de condução nervosa (NCS) foram realizados com pacientes com lesão nervosa periférica.
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O PREP foi realizado bilateralmente com um eletrodo de superfície concêntrico no dobro do limiar de dor individual.
O QST foi realizado bilateralmente seguindo o protocolo da Rede Alemã de Dor Neuropática.
NCS foram realizados apenas com pacientes.
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Controles
Os potenciais evocados relacionados à dor (PREP) e o Teste Sensorial Quantitativo (QST) foram realizados com adultos saudáveis.
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O PREP foi realizado bilateralmente com um eletrodo de superfície concêntrico no dobro do limiar de dor individual.
O QST foi realizado bilateralmente seguindo o protocolo da Rede Alemã de Dor Neuropática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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N1-latência
Prazo: 1 dia
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N1-latência de potenciais evocados relacionados à dor em ms
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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N1P1-amplitude
Prazo: 1 dia
|
Amplitude dos potenciais evocados relacionados à dor em µV
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
3 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREP2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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