Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerterelaterede fremkaldte potentialer ved unilaterale perifere nerveskader

17. marts 2017 opdateret af: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Evaluering af smerterelaterede fremkaldte potentialer (PREP) til objektivisering af neuropatisk smerte

Studiet undersøger smerte-relaterede fremkaldte potentialer (PREP) hos patienter med perifere nerveskader. Siden tidligere undersøgelser fandt ændrede latenser og amplituder af PREP i generaliserede polyneuropatier, f. g. HIV-polyneuropati og fibromyalgi, denne undersøgelse undersøger, om disse ændringer også kan påvises ved unilaterale perifere nerveskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PNI behandlet på universitetshospitalet Bergmannsheil Bochum, Bochum, Tyskland.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perifer nerveskade

Ekskluderingskriterier:

  • Polyneuropati
  • Kontralateral perifer nerveskade
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • Lidelser, der påvirker centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Smerte-relaterede fremkaldte potentialer (PREP), kvantitativ sensorisk testning (QST) og nerveledningsundersøgelser (NCS) blev udført med patienter med perifer nerveskade.
Diagnostisk test: Smerte-relaterede fremkaldte potentialer (PREP)
PREP blev udført bilateralt med en koncentrisk overfladeelektrode ved to gange den individuelle smertetærskel.
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk test (QST)
QST blev udført bilateralt efter protokollen fra det tyske netværk om neuropatisk smerte.
Diagnostisk test: Nerveledningsundersøgelser (NCS)
NCS blev kun udført med patienter.
Kontrolelementer
Smerte-relaterede fremkaldte potentialer (PREP) og kvantitativ sensorisk testning (QST) blev udført med raske voksne.
Diagnostisk test: Smerte-relaterede fremkaldte potentialer (PREP)
PREP blev udført bilateralt med en koncentrisk overfladeelektrode ved to gange den individuelle smertetærskel.
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk test (QST)
QST blev udført bilateralt efter protokollen fra det tyske netværk om neuropatisk smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N1-latens
Tidsramme: 1 dag
N1-latens af smerte-relaterede fremkaldte potentialer i ms
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N1P1-amplitude
Tidsramme: 1 dag
Amplitude af smerte-relaterede fremkaldte potentialer i µV
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph Maier, Prof. Dr. med., University Hospital Bergmannsheil Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

3. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREP2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere nerveskader

Kliniske forsøg med Smerte-relaterede fremkaldte potentialer (PREP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner