糖尿病性潰瘍に対する多血小板血漿および自己脂肪移植

糖尿病性潰瘍の従来の管理は、治癒が遅く、費用が高く、クリニックに何度も通う必要があります。 脂肪移植片に含まれる幹細胞は、治癒促進細胞に分化し、成長因子を放出することができ、創傷治癒の利点を示唆する証拠があります。 多血小板血漿 (PRP)、自家血液製剤は、治癒促進因子を放出し、血管新生を調節することにより、治癒促進特性を示します。 組み合わせて使用​​すると、追加の創傷治癒効果の証拠があります。

目的は、糖尿病性潰瘍の介入として、脂肪移植および脂肪/PRP共移植を用いた無作為対照試験の実施の実現可能性を調査することです。 私たちは、多施設研究を強化できるパイロット データの開発を目指しています。 試験の目的は、参加者の募集、無作為化、および保持を評価することにより、試験の実現可能性を判断することです。 また、従来の包帯、脂肪移植のみ、および脂肪 + PRP の組み合わせで治療した場合の糖尿病性潰瘍の創傷治癒率も評価します。 二次的な目的は、治癒過程のメカニズム、健康関連の生活の質、患者の満足度、および費用への影響を理解することです。

この研究は、3 つの並行治療群を用いた約 30 人の患者の単盲検ランダム化比較試験です。 各患者は12週間追跡され、創傷治癒の速度と程度が評価されます。 0日目、1週目、4週目に創傷生検を行い、その後の組織学的分析を行って治癒のメカニズムを評価します。 この研究は、最初の患者の募集から 2 年間続くと予想され、Royal Free Hospital および UCL 外科および介入科学部門で実施されます。

脂肪 + PRP の組み合わせは、糖尿病患者に単一治療の選択肢を提供し、治癒を改善し、フォローアップを短縮し、費用負担を軽減する可能性があります。 組織学的分析による治癒のメカニズムの検証は、臨床所見を確認し、将来の研究を導くのに役立ちます。