Plazma bohatá na krevní destičky a autologní tukový štěp pro diabetický vřed

Konvenční léčba diabetických vředů je spojena s pomalým hojením, vysokými náklady a opakovanými návštěvami kliniky. Kmenové buňky obsažené v tukových štěpech se mohou diferencovat na buňky podporující hojení a uvolňovat růstové faktory s důkazy naznačujícími přínos při hojení ran. Plazma bohatá na krevní destičky (PRP), autologní krevní produkt, vykazuje vlastnosti podporující hojení prostřednictvím uvolňování faktorů podporujících hojení a regulaci angiogeneze. Při použití kombinace existují důkazy o dalších výhodách hojení ran.

Cílem je prozkoumat proveditelnost provedení randomizované kontrolované studie s tukovým štěpem a ko-graftingem tuk/PRP jako intervencemi u diabetických vředů. Naším cílem je vyvinout pilotní data, která mohou podpořit multicentrickou studii. Cílem studie by bylo určit proveditelnost studie posouzením náboru, randomizace a udržení účastníků. Také bychom hodnotili rychlost hojení ran u diabetických vředů při léčbě konvenčními obvazy, samotným tukovým štěpem a kombinací tuk+PRP. Sekundárními cíli bude pochopení mechanismu procesu hojení, kvality života související se zdravím a spokojenosti pacientů a důsledků nákladů.

Studie je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s přibližně 30 pacienty se třemi paralelními rameny léčby. Každý pacient bude sledován po dobu 12 týdnů a bude hodnocena rychlost a stupeň hojení ran. Biopsie rány se odeberou v den 0, týden 1 a týden 4 a podstoupí následnou histologickou analýzu k vyhodnocení mechanismu hojení. Očekává se, že studie bude trvat dva roky od náboru prvního pacienta a bude provedena v Royal Free Hospital a UCL Division of Surgery and Interventional Science.

Kombinace tuk+PRP může poskytnout diabetickým pacientům možnost jediné léčby se zlepšeným hojením, kratší dobou sledování a sníženou nákladovou zátěží. Validace mechanismu hojení prostřednictvím histologické analýzy potvrdí klinické nálezy a pomůže vést budoucí výzkum.