Blodplaterik plasma og autolog fetttransplantasjon for diabetisk sår

Konvensjonell behandling av diabetiske sår er assosiert med langsom tilheling, høye kostnader og gjentatte turer til klinikken. Stamceller inneholdt i fetttransplantater kan differensiere til pro-healing celler og frigjøre vekstfaktorer med bevis som tyder på en fordel i sårheling. Blodplate-rik-plasma (PRP), et autologt blodprodukt, demonstrerer pro-healing egenskaper gjennom å frigjøre pro-healing faktorer og regulere angiogenese. Ved kombinasjon er det bevis på ytterligere sårhelingsfordel.

Målet er å undersøke muligheten for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med fetttransplantasjon og fett/PRP co-grafting som intervensjoner for diabetiske sår. Vi tar sikte på å utvikle pilotdata som kan drive en multisenterstudie. Målet med forsøket vil være å fastslå gjennomførbarheten av forsøket ved å vurdere rekruttering, randomisering og oppbevaring av deltakere. Vi vil også evaluere graden av sårheling i diabetiske sår når de behandles med konvensjonelle bandasjer, fetttransplantasjon alene og fett+PRP-kombinasjon. De sekundære målene vil være å forstå mekanismen for helbredelsesprosessen, helserelatert livskvalitet og pasienttilfredshet og kostnadsimplikasjoner.

Studien er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie med omtrent 30 pasienter med tre parallelle behandlingsarmer. Hver pasient vil følges opp i 12 uker og sårhelingshastighet og grad av sårtilheling vil bli vurdert. Sårbiopsier vil bli tatt på dag 0, uke 1 og uke 4 og vil gjennomgå påfølgende histologisk analyse for å evaluere mekanismen for tilheling. Studien forventes å vare i to år fra rekruttering av den første pasienten og vil bli utført ved Royal Free Hospital og UCLs avdeling for kirurgi og intervensjonsvitenskap.

Kombinasjonen av fett+PRP kan gi diabetespasienter muligheten til én enkelt behandling med forbedret helbredelse, kortere oppfølging og redusert kostnadsbyrde. Validering av mekanismen for helbredelse gjennom histologisk analyse vil bekrefte kliniske funn og hjelpe til med å veilede fremtidig forskning.