Blodpladerigt plasma og autologt fedttransplantat til diabetessår

Konventionel behandling af diabetiske sår er forbundet med langsom heling, høje omkostninger og gentagne ture til klinikken. Stamceller indeholdt i fedttransplantater kan differentiere til pro-helende celler og frigive vækstfaktorer med beviser, der tyder på en fordel ved sårheling. Blodpladerigt plasma (PRP), et autologt blodprodukt, demonstrerer pro-helende egenskaber ved at frigive pro-healing faktorer og regulere angiogenese. Ved kombinationsbehandling er der tegn på yderligere fordele ved sårheling.

Formålet er at undersøge muligheden for at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med fedttransplantation og fedt/PRP co-transplantation som interventioner for diabetiske sår. Vi sigter mod at udvikle pilotdata, der kan drive en multicenterundersøgelse. Formålet med forsøget ville være at fastslå forsøgets gennemførlighed ved at vurdere rekruttering, randomisering og fastholdelse af deltagere. Vi vil også evaluere hastigheden af ​​sårheling i diabetiske sår, når de behandles med konventionelle bandager, fedttransplantation alene og fedt+PRP-kombination. De sekundære mål vil være at forstå helingsprocessens mekanisme, den sundhedsrelaterede livskvalitet og patienttilfredshed og omkostningsimplikationerne.

Studiet er et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg med cirka 30 patienter med tre parallelle behandlingsarme. Hver patient vil blive fulgt op i 12 uger, og hastigheden og graden af ​​sårheling vil blive vurderet. Sårbiopsier vil blive taget på dag 0, uge ​​1 og uge 4 og vil gennemgå efterfølgende histologisk analyse for at evaluere helingsmekanismen. Undersøgelsen forventes at vare to år fra rekruttering af den første patient og vil blive udført på Royal Free Hospital og UCL Division of Surgery and Interventional Science.

Kombinationen af ​​fedt+PRP kan give diabetespatienter mulighed for en enkelt behandling med forbedret heling, kortere opfølgning og reduceret omkostningsbyrde. Validering af helingsmekanismen gennem histologisk analyse vil bekræfte kliniske fund og hjælpe med at vejlede fremtidig forskning.