校正されたリークを使用した予備酸素添加法
校正されたリークの有無にかかわらず、自発呼吸または非侵襲的陽圧換気による事前酸素化の効果。健康なボランティアを対象とした実験的研究
予備酸素化中、フェイスマスクと患者の顔の間のシールが不完全であると、内部への空気漏れが誘発され、マスクの有効性が低下する可能性があります。 私たちは、非侵襲的な換気によって漏れの影響を打ち消すことができると考えています。
これは前向き研究です。 健康なボランティアは、吸気回路上の校正されたリークの有無で、自発呼吸と非侵襲的換気圧サポートによる事前酸素化の間でランダム化されます。
調査の概要
詳細な説明
予備酸素化中、フェイスマスクと患者の顔の間のシールが不完全であると、内部への空気漏れが誘発され、マスクの有効性が低下する可能性があります。 私たちは、非侵襲的な換気によって漏れの影響を打ち消すことができると考えています。
私たちは健康なボランティア（麻酔科研修医）を対象とした実験研究を計画しました。
健康なボランティアは、吸気回路に校正されたリークの有無に応じて、自発呼吸による事前酸素化と非侵襲的換気圧サポートによる事前酸素化の間でランダム化されます。 酸素の吸気割合は 100% です。 呼気ガス（酸素と二酸化炭素）が監視されます。被験者は、麻酔用人工呼吸器に接続されたマウスピース（ノーズクリップ付き）を通して呼吸します。
主要エンドポイントは、呼気終末酸素分率が 90% 以上に達するまでの時間です。
二次評価項目は、3 分間後の呼気終末酸素濃度が 90% 以上である被験者の割合です (臨床ガイドラインで推奨)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14033
- University Hospital of Caen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
除外基準:
- あらゆる病的状態
- アクティブタバコ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：自発呼吸
内部への空気漏れの有無にかかわらず、100% 酸素ガス流の自発呼吸による事前酸素化
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100% 吸気酸素ガス流を 3 ～ 10 分間呼吸する
100% 吸気酸素ガス流を 3 ～ 10 分間呼吸し、吸気分岐部の特定のキャリブレーション部品を通じて内部への空気漏れが可能になります。
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アクティブコンパレータ：圧力サポート換気
非侵襲的圧力による事前酸素化は、100% 酸素ガス流量の補助換気 (吸気トリガー感度は -2 l.min-1 に設定、陽圧吸気サポートは +6 cmH2O に設定、PEEP は +5 cmH2O に設定、最大気道内圧は15 cmH2O に制限されます。)
内部への空気漏れの有無にかかわらず
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100% 吸気酸素ガス流を 3 ～ 10 分間呼吸する
100% 吸気酸素ガス流を 3 ～ 10 分間呼吸し、吸気分岐部の特定のキャリブレーション部品を通じて内部への空気漏れが可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末呼気中の酸素の割合
時間枠：10分
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呼気ガス中の酸素の終末呼気割合
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：jean-luc hanouz, m.D,ph.d、CHU de Caen and universite Caen Normandie
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A15-D28-VOL.25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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