Esihapetusmenetelmä, jossa on kalibroitu vuoto
Esihapetuksen vaikutus spontaanin hengityksen tai ei-invasiivisen ylipainehengityksen kanssa kalibroidun vuodon kanssa tai ilman. Kokeellinen tutkimus terveistä vapaaehtoisista
Esihapetuksen aikana kasvonaamion ja potilaan kasvojen välinen epätäydellinen tiivistys voi aiheuttaa sisäilmavuodon, mikä heikentää sen tehokkuutta. Oletamme, että ei-invasiivinen ventilaatio voisi kumota vuodon vaikutuksen.
Tämä on tulevaisuudentutkimus. Terveet vapaaehtoiset satunnaistetaan vuoroin spontaanin hengityksen tai noninvasiivisen ventilaation paineen tuen esihapetuksen välillä, jos sisäänhengityskierrossa on kalibroitu vuoto tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esihapetuksen aikana kasvonaamion ja potilaan kasvojen välinen epätäydellinen tiivistys voi aiheuttaa sisäilmavuodon, mikä heikentää sen tehokkuutta. Oletamme, että ei-invasiivinen ventilaatio voisi kumota vuodon vaikutuksen.
Suunnittelimme kokeellisen tutkimuksen terveillä vapaaehtoisilla (anestesiologian asukkaat).
Terveet vapaaehtoiset satunnaistetaan risteykseen spontaanin hengityksen kautta tapahtuvan esihapetuksen tai ei-invasiivisen ventilaatiopaineen esihapetuksen välillä, jos sisäänhengityskierrossa on kalibroitu vuoto tai ei. Sisäänhengityshapen osuus on 100 %. Uloshengitettyä kaasua (happi ja hiilidioksidi) tarkkaillaan. Koehenkilöt hengittivät anestesiaventilaattoriin yhdistetyn suukappaleen (jossa on nenäpidike) kautta.
Ensisijainen päätetapahtuma on aika, jolloin uloshengityshapen loppuosa on 90 % tai enemmän.
Toissijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joiden uloshengityshappiosuus on 90 % tai enemmän 3 minuutin jakson jälkeen (suositus kliinisissä ohjeissa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa patologinen tila
- aktiivinen tupakka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: spontaani hengitys
esihapetus 100-prosenttisen happikaasuvirran spontaanin hengittämisen kautta sisäilmavuodon kanssa tai ilman
|
hengittää 100 % sisäänhengitettyä happikaasuvirtaa 3-10 minuutin ajan
hengittää 100 % sisäänhengitettyä happikaasuvirtaa 3–10 minuutin ajan sisäänhengityshaarassa olevan tietyn kalibroidun kappaleen kautta tapahtuvan sisäilmavuodon avulla
|
|
Active Comparator: painetukituuletus
esihapetus non-invasiivisen paineen avulla tuettu ventilaatio 100 % happikaasuvirtauksella (sisäänhengityksen liipaisuherkkyys asetettu arvoon -2 l.min-1, positiivinen sisäänhengityksen tuki asetettu arvoon +6 cmH2O, PEEP asetettu arvoon +5 cmH2O ja maksimaalinen hengitysteiden paine oli rajoitettu 15 cm H2O.)
sisäilmavuodolla tai ilman
|
hengittää 100 % sisäänhengitettyä happikaasuvirtaa 3-10 minuutin ajan
hengittää 100 % sisäänhengitettyä happikaasuvirtaa 3–10 minuutin ajan sisäänhengityshaarassa olevan tietyn kalibroidun kappaleen kautta tapahtuvan sisäilmavuodon avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uloshengityshapen loppufraktio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
uloshengityskaasun loppuosa hapen uloshengityskaasusta mitattuna
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jean-luc hanouz, m.D,ph.d, CHU de Caen and universite Caen Normandie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A15-D28-VOL.25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .