Método de preoxigenación con fuga calibrada
Efecto de la preoxigenación con respiración espontánea o ventilación con presión positiva no invasiva con o sin fuga calibrada. Un estudio experimental en voluntarios sanos
Durante la preoxigenación, el sellado imperfecto entre la máscara facial y la cara del paciente puede inducir una fuga de aire hacia el interior, lo que reduce su eficacia. Suponemos que la ventilación no invasiva podría cancelar el efecto de la fuga.
Este es un estudio prospectivo. Los voluntarios sanos se aleatorizan en un cruce entre respiración espontánea o preoxigenación de soporte de presión de ventilación no invasiva en presencia o ausencia de una fuga calibrada en el circuito inspiratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la preoxigenación, el sellado imperfecto entre la máscara facial y la cara del paciente puede inducir una fuga de aire hacia el interior, lo que reduce su eficacia. Suponemos que la ventilación no invasiva podría cancelar el efecto de la fuga.
Planificamos un estudio experimental con voluntarios sanos (residentes de anestesiología).
Los voluntarios sanos se aleatorizan en un cruce entre preoxigenación a través de respiración espontánea o preoxigenación de soporte de presión de ventilación no invasiva en presencia o ausencia de una fuga calibrada en el circuito inspiratorio. La fracción inspiratoria de oxígeno es del 100%. Se monitoriza el gas exhalado (oxígeno y dióxido de carbono). Los sujetos respiran a través de una boquilla (con una pinza nasal) conectada a un ventilador anestésico.
El punto final primario es el tiempo para lograr una fracción espiratoria final de oxígeno del 90% o más.
El criterio de valoración secundario es la proporción de sujetos con una fracción espiratoria final de oxígeno del 90 % o más después de un período de 3 minutos (recomendado en las guías clínicas).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Caen, Francia, 14033
- University Hospital of Caen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- cualquier condición patológica
- tabaco activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: respiración espontánea
preoxigenación a través de la respiración espontánea de un flujo de gas de oxígeno al 100 % con o sin fuga de aire hacia el interior
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respirando un flujo de gas oxígeno inspirado al 100% durante 3 a 10 minutos
respirar un flujo de gas de oxígeno inspirado al 100% durante 3 a 10 minutos con una fuga de aire hacia el interior posible gracias a una pieza calibrada específica en la rama inspiratoria
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Comparador activo: ventilación con soporte de presión
preoxigenación a través de ventilación no invasiva con soporte de presión de flujo de gas de oxígeno al 100% (sensibilidad de activación inspiratoria establecida en -2 l.min-1, el soporte inspiratorio positivo establecido en +6 cmH2O, la PEEP establecida en +5 cmH2O y la presión máxima en la vía aérea fue limitado a 15 cmH2O.)
con o sin fuga de aire hacia el interior
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respirando un flujo de gas oxígeno inspirado al 100% durante 3 a 10 minutos
respirar un flujo de gas de oxígeno inspirado al 100% durante 3 a 10 minutos con una fuga de aire hacia el interior posible gracias a una pieza calibrada específica en la rama inspiratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fracción espiratoria final de oxígeno
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
fracción espiratoria final de oxígeno medida en el gas exhalado
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jean-luc hanouz, m.D,ph.d, CHU de Caen and universite Caen Normandie
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A15-D28-VOL.25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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